중등도에서 중증의 안구 건조증에 대한 세노필콘 A 렌즈
2020년 3월 23일 업데이트: Timothy T. McMahon, OD, University of Illinois at Chicago
세노필콘 A 렌즈가 중등도에서 중증 안구건조증 환자의 증상 및 징후 완화를 제공하는지 확인하기 위한 임상 시험
중등도에서 중증의 안구건조증 치료에 세노필콘 A 데일리 렌즈를 사용한 임상시험.
이것은 치료 전과 치료 중 징후와 증상을 비교한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증의 안구 건조증 환자 32명이 Senofilcon A로 만든 소프트 렌즈를 사용하여 징후와 증상을 줄이는 효능을 결정하기 위한 단기 개념 증명 연구에 등록할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois at Chicago
-
연락하다:
- Jacob Merriman
- 전화번호: 312-996-8041
- 이메일: jmerr@uic.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식편대숙주병(GVHD), 쇼그렌 증후군, 특발성 안구건조증 또는 최소 윤부 세포 결핍과 관련된 중등도에서 중증의 안구건조증 진단 확인
- 마취 없이 5분에 5mm 미만의 베이스라인 쉬르머 눈물 테스트(1)
- 편안함에 대한 시각적 아날로그 점수가 50점 이하(1-100의 척도, 100은 완벽한 안구 편안함을 의미하고 1은 심한 안구 통증을 의미)
- 연구 렌즈를 삽입하고 제거하는 능력 또는 자원
- 42보다 큰 OSDI 점수
- 정보에 입각한 동의서에 서명하려는 의지
제외 기준:
- 안구건조증이나 경미한 안구건조증 없음
- 5분에 5mm 이상의 습윤에 대한 베이스라인 쉬르머 인열 시험(1)
- 시각적 아날로그 척도에서 50점 이상의 안구 건조감 점수
- 연구 렌즈를 삽입하거나 제거할 수 없음(또는 가족 구성원이 그렇게 하도록 함)
- OSDI 점수가 42 미만
- 한쪽 눈의 신경영양성 각막병증 진단을 받은 경우
- 연구에 등록할 의사가 없고 연구 참여에 대한 서명된 사전 동의를 제공할 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구 표면 질환 지수(OSDI)
기간: 이주
|
환자 질문자
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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