Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Senofilcon A-linser ved moderat til svær tørre øjensygdom

23. marts 2020 opdateret af: Timothy T. McMahon, OD, University of Illinois at Chicago

Klinisk forsøg for at afgøre, om Senofilcon A-linser giver lindring af symptomer og tegn hos patienter med moderat til svær tørre øjensygdom

Et klinisk forsøg med Senofilcon A-dagslinser til behandling af moderat til svær øjentørre. Dette er en sammenligning mellem tegn og symptomer før og under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

32 patienter med moderat til svær øjentørre vil blive tilmeldt dette kortsigtede proof of concept-studie for at bestemme effektiviteten ved at bruge bløde linser lavet af Senofilcon A til at reducere tegn og symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Jacob Merriman
          • Telefonnummer: 312-996-8041
          • E-mail: jmerr@uic.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af moderat til svær øjentørhed forbundet med enten Graft-versus-host-sygdom (GVHD), Sjogren syndrom, idiopatisk tørre øjne eller minimal mangel på limbalceller
  • En baseline Schirmer tåretest (1) på mindre end 5 mm efter 5 minutter uden bedøvelse
  • Har en visuel analog score for komfort på 50 eller mindre (skala fra 1-100, hvor 100 betyder perfekt okulær komfort og 1 betyder alvorlig øjensmerter)
  • Evne eller ressourcerne til at indsætte og fjerne studielinserne
  • En OSDI-score større end 42
  • En villighed til at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tørre øjne eller milde tørre øjne
  • En baseline Schirmer-rivningstest (1) på mere end 5 mm befugtning efter 5 minutter
  • Tørre øjne komfortscore på mere end 50 på en visuel analog skala
  • Ude af stand til at indsætte eller fjerne studielinserne (eller få et familiemedlem til at gøre det)
  • Har en OSDI-score på mindre end 42
  • Er blevet diagnosticeret med neurotrofisk keratopati i begge øjne
  • Uvillig til at tilmelde dig undersøgelsen og uvillig til at give underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Tidsramme: 2 uger
Patient spørgeskema
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0941

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senofilcon A kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner