イマチニブで10年以上のGIST患者の長期生存
イマチニブ治療に反応する進行/転移性 GIST 患者の長期生存: 観察追跡研究
これは、EORTC 試験 62005-STBSG に含まれるイマチニブを 10 年以上使用している転移性消化管間質腫瘍 (GIST) 患者の横断的コホート研究であり、「フェーズ 3 無作為化、グループ間、国際的 tiral で STI-571 の臨床活性を 2 で評価する」と題されています。 KIT 受容体チロシンキナーゼ (CD117) を発現する切除不能または転移性消化管間質腫瘍 (GIST) 患者における用量レベル - NCT00685828".
この研究の目的は、患者の特徴、腫瘍の特徴、治療因子、およびイマチニブによる長期治療および/または長期生存に関連する生活の質の結果を特定することです。
この観察研究は、長期にわたるイマチニブ治療を受けている患者の生活の質を評価するためのアンケートを実施するのにさらに役立ち、その後、前向き研究で使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
62005 試験に登録された患者 - イマチニブで 10 年以上治療を受けた患者 - がこの試験に登録されます。
説明
包含基準:
- EORTC 62005 試験に含まれる患者: 転移性 GIST を有する成人患者
- イマチニブを10年以上服用している患者
まだ生きている特定された患者の場合：
- アンケートを読んで答えることができる
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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試験 62005-10 年以上イマチニブで治療された STBSG 患者
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の特徴
時間枠：登録時
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無作為化時の年齢、性別、病歴および以前の治療
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登録時
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腫瘍の特徴
時間枠：登録時
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疾患の病期、腫瘍の悪性度、腫瘍の位置、および原発腫瘍の分子的特徴
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登録時
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イマチニブ治療の期間
時間枠：登録時
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開始からイマチニブ治療の最終的な中止までのイマチニブ治療の時間
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登録時
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健康関連の生活の質
時間枠：登録時
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QLQ-C30
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登録時
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全生存
時間枠：登録時
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原因が何であれ、無作為化の時点から死亡日まで
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Neeltje Steeghs、NKI - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
- スタディチェア：Axel Le Cesne、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- スタディチェア：Ingrid Desar、Radboud University Medical Center Nijmegen
- スタディチェア：Olga Husson、Radboud University Medical Center Nijmegen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
2019年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EORTC 1826-STBSG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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