Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GIST-potilaiden pitkäaikainen eloonjääminen ≥ 10 vuotta imatinibilla

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Pitkälle edenneiden/metastaattisten GIST-potilaiden, jotka reagoivat imatinibihoitoon, pitkäaikainen eloonjääminen: havainnollinen seurantatutkimus

Tämä on poikkileikkauskohorttitutkimus metastaattisista gastrointestinaalista stroomakasvainta (GIST) sairastavista potilaista, jotka saivat imatinibia ≥ 10 vuoden ajan, mukaan lukien EORTC-tutkimukseen 62005-STBSG, jonka otsikko on "Vaihe 3 satunnaistettu, ryhmien välinen kansainvälinen tiraali, jossa arvioidaan STI-571:n kliinistä aktiivisuutta kahdella annostasoja potilailla, joilla on KIT-reseptorityrosiinikinaasia (CD117) ilmentävä maha-suolikanavan stroomakasvain (GIST) - NCT00685828" Tällä tutkimuksella pyritään tunnistamaan potilaiden ominaisuudet, kasvaimen ominaisuudet, hoitotekijät ja elämänlaadun tulokset, jotka liittyvät imatinibihoidon pitkittymiseen ja/tai eloonjäämisen pidentymiseen. Tämä havainnointitutkimus auttaa lisäksi ottamaan käyttöön kyselylomakkeen, jolla arvioidaan potilaiden elämänlaatua pitkittyneen imatinibihoidon aikana, ja jota käytetään sitten tulevassa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu mukaan 62005-tutkimukseen - joita on hoidettu yli 10 vuotta imatinibillä - otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EORTC 62005 -tutkimukseen osallistuneet potilaat: Aikuiset potilaat, joilla on metastasoitunut GIST
  • Potilaat, joita on hoidettu imatinibillä kymmenen vuotta tai kauemmin

  • Tunnistetuille potilaille, jotka ovat vielä elossa:

    1. Osaat lukea kyselylomakkeita ja vastata niihin
    2. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimus 62005-STBSG-potilailla, joita hoidettiin imatinibillä > 10 vuotta
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ikä satunnaistamisen hetkellä, sukupuoli, sairaushistoria ja aikaisemmat hoidot
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kasvaimen ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Taudin vaihe, kasvaimen aste, kasvaimen sijainti ja primaarisen kasvaimen molekyyliominaisuudet
Ilmoittautumisen yhteydessä
Imatinibihoidon kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Imatinibihoidon aika imatinibihoidon aloittamisesta imatinibihoidon lopulliseen lopettamiseen
Ilmoittautumisen yhteydessä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
QLQ-C30
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Satunnaistamisen ajasta kuolemanpäivään, oli syy mikä tahansa
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Neeltje Steeghs, NKI - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
  • Opintojen puheenjohtaja: Axel Le Cesne, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Opintojen puheenjohtaja: Ingrid Desar, Radboud university medical center Nijmegen
  • Opintojen puheenjohtaja: Olga Husson, Radboud university medical center Nijmegen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC 1826-STBSG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset YDIN

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa