Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con GIST ≥ 10 anni trattati con Imatinib

1 settembre 2020 aggiornato da: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Sopravvivenza a lungo termine dei pazienti con GIST avanzato/metastatico che rispondono al trattamento con imatinib: uno studio osservazionale di follow-up

Questo è uno studio di coorte trasversale di pazienti con tumore gastrointestinale stromale (GIST) metastatico trattati con imatinib per ≥ 10 anni inclusi nello studio EORTC 62005-STBSG intitolato "Fase 3 randomizzato, intergruppo, tiral internazionale che valuta l'attività clinica di STI-571 a due livelli di dose in pazienti con tumore stromale gastrointestinale (GIST) non resecabile o metastatico che esprimono il recettore KIT tirosina chinasi (CD117) - NCT00685828". Con questo studio, l'obiettivo è identificare le caratteristiche del paziente, le caratteristiche del tumore, i fattori di trattamento e gli esiti della qualità della vita associati al trattamento prolungato con imatinib e/o alla sopravvivenza prolungata. Questo studio osservazionale aiuterà ulteriormente a mettere in atto un questionario per valutare la qualità della vita dei pazienti con trattamento prolungato con imatinib, che sarà poi utilizzato in uno studio prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

28 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti arruolati nello studio 62005 - trattati per più di 10 anni con imatinib - saranno arruolati in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inclusi nello studio EORTC 62005: pazienti adulti con GIST metastatizzato
  • Pazienti che sono stati trattati con imatinib per dieci anni o più

  • Per i pazienti identificati che sono ancora vivi:

    1. Saper leggere e rispondere a questionari
    2. In grado di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio 62005-STBSG pazienti trattati con imatinib > 10 anni
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Al momento della registrazione
Età al momento della randomizzazione, sesso, anamnesi e trattamenti precedenti
Al momento della registrazione
Caratteristiche del tumore
Lasso di tempo: Al momento della registrazione
Stadio della malattia, grado del tumore, localizzazione del tumore e caratteristiche molecolari del tumore primitivo
Al momento della registrazione
Durata del trattamento con imatinib
Lasso di tempo: Al momento della registrazione
Tempo di trattamento con imatinib dall'inizio fino all'interruzione definitiva del trattamento con imatinib
Al momento della registrazione
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al momento della registrazione
QLQ-C30
Al momento della registrazione
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Al momento della registrazione
Dal momento della randomizzazione alla data del decesso, qualunque sia la causa
Al momento della registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Investigatori

  • Cattedra di studio: Neeltje Steeghs, NKI - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
  • Cattedra di studio: Axel Le Cesne, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Cattedra di studio: Ingrid Desar, Radboud university medical center Nijmegen
  • Cattedra di studio: Olga Husson, Radboud university medical center Nijmegen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EORTC 1826-STBSG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GIST

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi