Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsoverlevelse af GIST-patienter ≥ 10 år på Imatinib

1. september 2020 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Langtidsoverlevelse af avancerede/metastatiske GIST-patienter, der reagerer på imatinib-behandling: en observationsopfølgningsundersøgelse

Dette er et tværsnits kohortestudie af metastaserende GastroIntestinal Stromal Tumor (GIST) patienter på imatinib i ≥ 10 år inkluderet i EORTC studie 62005-STBSG med titlen "Fase 3 randomiseret, intergroup, international tiral, der vurderer den kliniske aktivitet af STI-571 ved to dosisniveauer hos patienter med inoperabel eller metastatisk gastrointestinal stromal tumor (GIST), der udtrykker KIT-receptoren tyrosinkinase (CD117) - NCT00685828". Med dette studie er målet at identificere patientkarakteristika, tumorkarakteristika, behandlingsfaktorer og livskvalitetsresultater forbundet med forlænget behandling med imatinib og/eller forlænget overlevelse. Dette observationsstudie vil yderligere hjælpe med at etablere et spørgeskema til evaluering af patienters livskvalitet med forlænget imatinib-behandling, som derefter vil blive brugt i en prospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i 62005-studiet - behandlet i mere end 10 år med imatinib - vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderet i EORTC 62005-studiet: Voksne patienter med metastaseret GIST
  • Patienter, der har været behandlet med imatinib i ti år eller længere

  • For de identificerede patienter, der stadig er i live:

    1. Kan læse og besvare spørgeskemaer
    2. Kan give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse 62005-STBSG patienter behandlet med imatinib > 10 år
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika
Tidsramme: På tidspunktet for registrering
Alder på randomiseringstidspunktet, køn, sygehistorie og tidligere behandling(er)
På tidspunktet for registrering
Tumorkarakteristika
Tidsramme: På tidspunktet for registrering
Stadium af sygdommen, tumorgrad, tumorplacering og molekylære træk ved primær tumor
På tidspunktet for registrering
Varighed af imatinib-behandling
Tidsramme: På tidspunktet for registrering
Tid på imatinib-behandling fra start til endelig seponering af imatinib-behandling
På tidspunktet for registrering
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: På tidspunktet for registrering
QLQ-C30
På tidspunktet for registrering
Samlet overlevelse
Tidsramme: På tidspunktet for registrering
Fra tidspunktet for randomisering til dødsdatoen, uanset årsagen
På tidspunktet for registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Efterforskere

  • Studiestol: Neeltje Steeghs, NKI - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
  • Studiestol: Axel Le Cesne, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Studiestol: Ingrid Desar, Radboud University Medical Center Nijmegen
  • Studiestol: Olga Husson, Radboud University Medical Center Nijmegen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC 1826-STBSG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GIST

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner