Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная выживаемость пациентов с ГИСО ≥ 10 лет на иматинибе

1 сентября 2020 г. обновлено: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Долгосрочная выживаемость пациентов с запущенными/метастатическими ГИСО, ответивших на лечение иматинибом: последующее обсервационное исследование

Это перекрестное когортное исследование пациентов с метастатической гастроинтестинальной стромальной опухолью (GIST), получавших иматиниб в течение ≥ 10 лет, включенных в исследование EORTC 62005-STBSG под названием «Рандомизированное, межгрупповое, международное исследование фазы 3, оценивающее клиническую активность STI-571 в двух исследованиях». уровни доз у пациентов с нерезектабельной или метастатической гастроинтестинальной стромальной опухолью (GIST), экспрессирующей тирозинкиназу рецептора KIT (CD117) - NCT00685828». Целью этого исследования является определение характеристик пациентов, характеристик опухоли, факторов лечения и результатов качества жизни, связанных с длительным лечением иматинибом и/или увеличением выживаемости. Это обсервационное исследование также поможет разработать опросник для оценки качества жизни пациентов с длительным лечением иматинибом, который затем будет использован в проспективном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

28 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в исследование 62005, которые более 10 лет лечились иматинибом, будут включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, включенные в исследование EORTC 62005: Взрослые пациенты с метастазами ГИСО.
  • Пациенты, которые лечились иматинибом в течение десяти и более лет.

  • Для выявленных больных, которые еще живы:

    1. Умение читать и отвечать на анкеты
    2. Возможность предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследование 62005-STBSG пациентов, получавших иматиниб > 10 лет
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики пациента
Временное ограничение: На момент регистрации
Возраст на момент рандомизации, пол, история болезни и предыдущее лечение(я)
На момент регистрации
Характеристики опухоли
Временное ограничение: На момент регистрации
Стадия заболевания, степень опухоли, локализация опухоли и молекулярные особенности первичной опухоли
На момент регистрации
Продолжительность лечения иматинибом
Временное ограничение: На момент регистрации
Время лечения иматинибом от начала до окончательного прекращения лечения иматинибом
На момент регистрации
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: На момент регистрации
QLQ-C30
На момент регистрации
Общая выживаемость
Временное ограничение: На момент регистрации
От момента рандомизации до даты смерти, независимо от причины
На момент регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Следователи

  • Учебный стул: Neeltje Steeghs, NKI - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
  • Учебный стул: Axel Le Cesne, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • Учебный стул: Ingrid Desar, Radboud university medical center Nijmegen
  • Учебный стул: Olga Husson, Radboud university medical center Nijmegen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EORTC 1826-STBSG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СУТЬ

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться