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Imatinib에서 GIST 환자의 장기 생존 ≥ 10년

2020년 9월 1일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Imatinib 치료에 반응하는 진행성/전이성 GIST 환자의 장기 생존: 관찰적 추적 연구

이것은 EORTC 시험 62005-STBSG에 포함된 10년 이상 동안 이마티닙에 대한 전이성 위장관 기질 종양(GIST) 환자에 대한 횡단면 코호트 연구입니다. KIT 수용체 티로신 키나아제(CD117) - NCT00685828을 발현하는 절제 불가능하거나 전이성 위장관 간질 종양(GIST) 환자의 용량 수준". 이 연구의 목표는 환자 특성, 종양 특성, 치료 요인 및 이마티닙 장기 치료 및/또는 장기 생존과 관련된 삶의 질 결과를 확인하는 것입니다. 이 관찰 연구는 장기간의 이마티닙 치료로 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지를 작성하는 데 도움이 될 것이며, 이는 전향적 연구에서 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

62005 임상시험에 등록된 환자(imatinib로 10년 이상 치료)가 이 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • EORTC 62005 시험에 포함된 환자: 전이된 GIST를 가진 성인 환자
  • 10년 이상 이마티닙으로 치료받은 환자

  • 아직 살아있는 확인된 환자의 경우:

    1. 질문을 읽고 답할 수 있다
    2. 서면 동의서를 제공할 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 62005-STBSG 환자를 imatinib > 10년으로 치료함
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 특성
기간: 등록 시
무작위 배정 시점의 나이, 성별, 병력 및 이전 치료(들)
등록 시
종양 특성
기간: 등록 시
원발성 종양의 병기, 종양 등급, 종양 위치 및 분자적 특징
등록 시
Imatinib 치료 기간
기간: 등록 시
이마티닙 치료 시작부터 이마티닙 치료의 최종 중단까지의 시간
등록 시
건강과 관련된 삶의 질
기간: 등록 시
QLQ-C30
등록 시
전반적인 생존
기간: 등록 시
원인이 무엇이든 무작위 배정 시점부터 사망일까지
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

수사관

  • 연구 의자: Neeltje Steeghs, NKI - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
  • 연구 의자: Axel Le Cesne, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
  • 연구 의자: Ingrid Desar, Radboud university medical center Nijmegen
  • 연구 의자: Olga Husson, Radboud university medical center Nijmegen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EORTC 1826-STBSG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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