接受伊马替尼治疗的 GIST 患者的长期生存期≥ 10 年
对伊马替尼治疗有反应的晚期/转移性 GIST 患者的长期生存：观察性随访研究
这是一项横断面队列研究，对象是接受伊马替尼治疗 ≥ 10 年的转移性胃肠间质瘤 (GIST) 患者，包括在 EORTC 试验 62005-STBSG 中，题为“第 3 期随机、组间、国际 tiral 评估 STI-571 的临床活性在两个表达 KIT 受体酪氨酸激酶 (CD117) 的不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 患者的剂量水平 - NCT00685828”。
通过这项研究，目的是确定与延长伊马替尼治疗和/或延长生存期相关的患者特征、肿瘤特征、治疗因素和生活质量结果。
这项观察性研究将进一步帮助制定一份问卷，以评估长期伊马替尼治疗患者的生活质量，然后将其用于前瞻性研究。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加 62005 试验的患者 - 使用伊马替尼治疗超过 10 年 - 将参加这项研究。
描述
纳入标准：
- EORTC 62005 试验中包括的患者：患有转移性 GIST 的成年患者
- 接受伊马替尼治疗十年或更长时间的患者
对于确定的仍然活着的患者：
- 能够阅读和回答问卷
- 能够提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究 62005-STBSG 患者接受伊马替尼治疗 > 10 年
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者特征
大体时间：注册时
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随机分组时的年龄、性别、病史和既往治疗
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注册时
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肿瘤特征
大体时间：注册时
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疾病分期、肿瘤分级、肿瘤位置和原发肿瘤的分子特征
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注册时
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伊马替尼治疗的持续时间
大体时间：注册时
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从开始伊马替尼治疗到最终停止伊马替尼治疗的时间
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注册时
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健康相关的生活质量
大体时间：注册时
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QLQ-C30
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注册时
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总生存期
大体时间：注册时
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从随机化时间到死亡日期，无论是什么原因
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注册时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Neeltje Steeghs、NKI - Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
- 学习椅：Axel Le Cesne、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- 学习椅：Ingrid Desar、Radboud University Medical Center Nijmegen
- 学习椅：Olga Husson、Radboud University Medical Center Nijmegen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EORTC 1826-STBSG
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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