微小血管狭心症におけるジボテンタンによる精密医療 (PRIZE)

微小血管狭心症 (MVA) は、心臓の小さな血管の異常によって引き起こされます。 エンドセリンは、循環して血管壁に蓄積する小さな化学物質であり、特にエンドセリンのレベルが上昇するにつれて、長期的に血管壁を狭めたり痙攣させたり厚くしたりします. その結果、患者は痛みや精神的負担を感じ、日常生活に支障をきたします。

元々アストラゼネカががん治療のために開発したもので、以前の研究ではジボテンタンが MVA 患者の細い血管を弛緩させることが確認されており、これはジボテンタンが MVA 患者に何らかの利益をもたらす可能性があるという考えを裏付けています。 したがって、この試験では、ジボテンタンを MVA 患者の新しい治療法として転用することを検討することを提案しています。 主な目的は、MVA および障害のある運動不耐症の成人患者のトレッドミル運動時間に対するジボテンタンによる追加治療の効果を評価することです。 Zibotentan は、患者に新しい治療経路を提供するだけでなく、現在使用されている医薬品よりも大幅に低コストで NHS が利用できるようになる可能性があります。

トライアルは、最初に約を招待することを目的としています。 遺伝子検査の参加者は 356 人。 最低100人の参加者が主な研究に進み、10mgのジボテンタンまたはダミーのマッチした錠剤（プラセボ）のいずれかをそれぞれ12週間2回にわたって毎日受け取り、34週目に最終訪問を完了します. 研究評価には、患者の健康状態に関する情報、血液検査、生活の質に関するアンケート、および運動テストを含む、各訪問時の健康チェックが含まれます。 参加者は、追加のサブ研究心臓血管 MRI スキャンに同意するオプションもあります。 最後に、参加者は、電子医療記録の長期追跡 (最大 20 年) に同意するよう求められます (追加の患者との接触はありません)。