Præcisionsmedicin med zibotentan i mikrovaskulær angina (PRIZE)

Mikrovaskulær angina (MVA) er forårsaget af abnormiteter i de små kar i hjertet. Endotelin er et lille kemikalie, der cirkulerer og akkumuleres i blodkarvæggene, hvilket får dem til at indsnævre eller gå i krampe og fortykkes på længere sigt, især når niveauet af endotelin stiger. Som følge heraf oplever patienter smerte, psykisk belastning og manglende evne til at udføre daglige aktiviteter.

Oprindeligt udviklet af AstraZeneca til kræftbehandling, har tidligere forskning bekræftet, at Zibotentan afslapper de små blodkar hos patienter med MVA, hvilket understøtter ideen om, at Zibotentan kan give nogle fordele for patienter med MVA. Dette forsøg foreslår derfor at undersøge genbrug af zibotentan som en ny behandling for patienter med MVA. Det primære formål er at vurdere effekten af ​​tillægsbehandling med Zibotentan til løbebåndets træningstider hos voksne patienter med MVA og nedsat træningsintolerance. Zibotentan kunne give en ny behandlingsvej for patienter, såvel som at blive stillet til rådighed for NHS til væsentligt lavere omkostninger end den aktuelt anvendte medicin.

Forsøget har til formål i første omgang at invitere ca. 356 deltagere til genetisk testning. Mindst 100 deltagere vil gå videre i hovedundersøgelsen og modtage enten 10 mg zibotentan eller en dummy-matchet tablet (placebo) dagligt over to 12 ugers perioder af hver, og afslutte deres sidste besøg i uge 34. Undersøgelsesvurderingerne vil involvere et helbredstjek ved hvert besøg, herunder information om patientens velbefindende, blodprøver, nogle livskvalitetsspørgeskemaer og en træningstest. Deltagerne vil også have mulighed for at give samtykke til yderligere underundersøgelse af kardiovaskulær MR-scanning. Endelig vil deltagerne blive opfordret til at give samtykke til langtidsopfølgning (maksimalt 20 år) af deres elektroniske journaler (ingen yderligere patientkontakt).