脳卒中後の日常の認知機能を強化するための戦略とコンピューターベースの介入のパイロット研究
2023年5月30日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
これは、コンピュータベースの認知トレーニングと脳卒中患者の日常の認知機能を改善するための認知戦略のコーチングを組み合わせた「ASCEND」と呼ばれる行動療法の実現可能性、参加者の関与と満足度、および臨床的および神経生物学的標的関与をテストするための最初のパイロット研究です。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -初めての脳卒中の病歴、登録前の最低6か月
- 英語を話す
- 治療に参加するのに十分な理解力。
- 軽度認知障害の主観的または客観的証拠
- 全研究期間に参加する意欲
- トレーニングプログラムソフトウェアの仕様を満たすコンピュータを持っています。
- コンピューターのキーボードとマウスを物理的に操作できること。
- 他の認知リハビリテーションサービスを同時に受けていない
- 基本的なセルフケア活動（着替え、身だしなみ、食事など）を認知的に実行できる。
除外基準:
- 脳卒中以外の神経疾患の病歴
- -重度の精神疾患または物質使用障害の病歴、または現在の大うつ病エピソード。
- -認知症の病歴または認知障害による基本的なセルフケア活動への依存
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アセンド
ASCEND は、コンピューターベースの認知トレーニング演習、認知力を高めるための宿題演習、および神経心理学者による対面および電話/ビデオ会議を介したコーチング セッションを組み合わせたものです。
ASCEND には、それぞれ 30 分のコンピュータ トレーニング セッションが合計 24 回、合計 12 時間含まれています。
ASCEND には、各 45 分の 8 つのコーチング セッションが含まれています。
このコンピュータ演習は、一連の魅力的でインタラクティブなコンピュータ ゲーム (カード ゲーム、運転シミュレーションなど) を通じて、注意力、ワーキング メモリ (WM)、および認知制御を改善することを目的としています。
宿題の演習とコーチングセッションは、参加者がコンピュータ演習から日常生活へのスキルの一般化と移転を支援し、日常生活での注意とWMの困難を補うためのさらなる戦略を開発することを目的としています.
|
ASCEND は、脳卒中後の注意力、ワーキング メモリ、および認知制御を改善するために、コンピュータ ベースの認知エクササイズ、神経心理学者による戦略コーチング、宿題のエクササイズを組み合わせた行動介入です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) によって測定された、ASCEND に対する参加者の満足度
時間枠：5週間（治療終了時）
|
CSQ-8 は、介入に対する参加者の満足度の自己報告尺度です。
スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
|
5週間（治療終了時）
|
|
Credibility and Expectancy Questionnaire（CEQ）によって測定された、認知を改善するための信頼できる治療法としてのASCENDの参加者の印象。
時間枠：5週間（治療終了時）
|
CEQ は、介入による参加者の認識された利益と改善を評価する自己報告尺度です。
各項目は、1 ～ 9 のリッカート型スケール、または 0% から 100% までの 10% 刻みのパーセンテージ評価で採点されます。
|
5週間（治療終了時）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Digit Span テストで測定される、聴覚的注意力と作業記憶の変化
時間枠：ベースライン、5週間
|
スコアが 0 ～ 48 の範囲の注意力/作業記憶のパフォーマンスベースの尺度で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン、5週間
|
|
Symbol Span テストで測定した、視覚的注意力と作業記憶の変化
時間枠：ベースライン、5週間
|
スコアが 0 ～ 50 の範囲の注意力/作業記憶のパフォーマンスベースの尺度で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン、5週間
|
|
Symbol-Digit Modalities Test で測定した分割注意力と作業記憶の変化
時間枠：ベースライン、5週間
|
0 ～ 120 の範囲のスコアを持つ分割注意/ワーキング メモリのパフォーマンス ベースの測定値で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン、5週間
|
|
トレイルメイキングテストで測定された、分割された注意と処理速度の変化
時間枠：ベースライン、5週間
|
分割された注意/処理速度のパフォーマンスベースの時間測定で、スコアが低いほどパフォーマンスが高い (完了時間が速い) ことを示します。
|
ベースライン、5週間
|
|
ストループ テストによって測定される選択的注意と抑制制御の変化
時間枠：ベースライン、5週間
|
選択的注意と抑制のパフォーマンスベースの時限測定で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン、5週間
|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) で測定された、迅速な作業記憶と暗算の変化
時間枠：ベースライン、5週間
|
迅速な作業記憶のパフォーマンスベースの時間測定で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン、5週間
|
|
メンタルコントロールテストで測定された注意力とワーキングメモリの変化
時間枠：ベースライン、5週間
|
単純な聴覚的注意と作業記憶のパフォーマンスベースの測定。
スコアの範囲は 0 ～ 12 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
|
ベースライン、5週間
|
|
週間カレンダー計画活動によって測定される実行機能の変化
時間枠：ベースライン、5週間
|
執行機能のパフォーマンスベースの尺度。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
|
ベースライン、5週間
|
|
実行機能-成人の行動評価目録によって測定される、自己報告された実行機能の変化
時間枠：ベースライン、5週間
|
実行機能の自己報告尺度。
スコアが高いほど、日常生活における実行機能障害の大きな問題を示します。
|
ベースライン、5週間
|
|
認知状態の患者報告評価 (PRECIS) によって測定される、脳卒中による自己申告の認知症状の変化。
時間枠：ベースライン、5週間
|
脳卒中後の認知障害の自己申告尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 128 で、スコアが高いほど、脳卒中による日常生活における認知障害が大きいことを示します。
|
ベースライン、5週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abhishek Jaywant, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月13日
一次修了 (実際)
2020年2月13日
研究の完了 (実際)
2020年2月13日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月18日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。