Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie strategie a počítačové intervence ke zlepšení každodenního kognitivního fungování po mrtvici

30. května 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Toto je počáteční pilotní studie, která testuje proveditelnost, zapojení účastníků a spokojenost a klinické a neurobiologické cílové zapojení behaviorální léčby zvané „ASCEND“, která kombinuje počítačově založený kognitivní trénink a koučování kognitivních strategií ke zlepšení každodenního kognitivního fungování u jedinců s mrtvicí. .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

41 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza první mozkové příhody, minimálně 6 měsíců před zařazením
  • anglicky mluvící
  • Schopnost dostatečně porozumět k účasti na léčbě.
  • Subjektivní nebo objektivní důkaz mírné kognitivní poruchy
  • Ochota zúčastnit se celé doby studia
  • Má počítač, který splňuje specifikace pro software tréninkového programu.
  • Fyzicky schopen ovládat počítačovou klávesnici a myš.
  • Neužívat současně jiné služby kognitivní rehabilitace
  • Kognitivně schopen provádět základní činnosti sebeobsluhy (např. oblékání, úprava, jídlo).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurologického onemocnění jiného než mrtvice
  • Závažné duševní onemocnění nebo porucha užívání návykových látek v anamnéze nebo současná velká depresivní epizoda.
  • Anamnéza demence nebo závislosti na základních činnostech sebeobsluhy v důsledku kognitivních deficitů
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZLÉZT
ASCEND kombinuje kognitivní tréninková cvičení založená na počítači, domácí cvičení ke zlepšení kognice a koučovací sezení, které neuropsycholog poskytuje osobně a prostřednictvím telefonu/videokonference. ASCEND zahrnuje celkem 24 počítačových tréninků po 30 minutách, celkem 12 hodin. ASCEND zahrnuje 8 koučovacích sezení po 45 minutách. Cílem počítačových cvičení je zlepšit pozornost, pracovní paměť (WM) a kognitivní kontrolu prostřednictvím řady poutavých a interaktivních počítačových her (např. karetní hry, simulace jízdy). Cílem domácích cvičení a koučovacích sezení je pomoci účastníkovi zobecnit a přenést dovednosti z počítačových cvičení do každodenního života a vyvinout další strategie pro kompenzaci pozornosti a potíží WM v každodenním životě.
Behaviorální: ZLÉZT
ASCEND je behaviorální intervence, která kombinuje počítačově založená kognitivní cvičení, strategický koučink s neuropsychologem a domácí cvičení s cílem zlepšit pozornost, pracovní paměť a kognitivní kontrolu po mrtvici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků s ASCEND, měřená dotazníkem spokojenosti klienta-8 (CSQ-8)
Časové okno: 5 týdnů (na konci léčby)
CSQ-8 je self-report mírou spokojenosti účastníků s intervencí. Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
5 týdnů (na konci léčby)
Účastnický dojem z ASCEND jako věrohodné léčby ke zlepšení kognice, měřeno dotazníkem důvěryhodnosti a očekávání (CEQ).
Časové okno: 5 týdnů (na konci léčby)
CEQ je self-report opatření, které hodnotí účastníky vnímaný přínos a zlepšení z intervence. Každá položka je hodnocena na stupnici Likertova typu 1-9 nebo jako procentuální hodnocení od 0 % do 100 % v krocích po 10 %.
5 týdnů (na konci léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sluchové pozornosti a pracovní paměti, měřená testem Digit Span
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Měření pozornosti/pracovní paměti založené na výkonu se skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav, 5 týdnů
Změna zrakové pozornosti a pracovní paměti měřená testem Symbol Span
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Měření pozornosti/pracovní paměti založené na výkonu se skóre v rozmezí 0–50, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav, 5 týdnů
Změna rozdělené pozornosti a pracovní paměti, měřená testem symbol-číslicových modalit
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Měření rozdělené pozornosti/pracovní paměti založené na výkonu se skóre v rozmezí 0–120, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
Výchozí stav, 5 týdnů
Změna v rozdělené pozornosti a rychlosti zpracování, měřeno testem Trail Making Test
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Na základě výkonu a načasované měření rozdělené pozornosti/rychlosti zpracování s nižším skóre indikujícím lepší výkon (rychlejší čas dokončení).
Výchozí stav, 5 týdnů
Změna selektivní pozornosti a inhibiční kontroly měřená Stroopovým testem
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Měření selektivní pozornosti a inhibice založené na výkonu a načasované, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
Výchozí stav, 5 týdnů
Změna rychlé pracovní paměti a mentální aritmetiky, měřená testem Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Měření rychlé pracovní paměti založené na výkonu a načasování, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav, 5 týdnů
Změna pozornosti a pracovní paměti měřená testem Mental Control
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Měření prosté sluchové pozornosti a pracovní paměti založené na výkonu. Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav, 5 týdnů
Změna ve výkonném fungování měřená aktivitou plánování týdenního kalendáře
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Výkonnostní měření výkonného fungování. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Výchozí stav, 5 týdnů
Změna v self-reported exekutivních funkcí měřených podle Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Self-report měření exekutivního fungování. Vyšší skóre ukazuje na větší problémy s exekutivní dysfunkcí v každodenním životě.
Výchozí stav, 5 týdnů
Změna v kognitivních příznacích hlášených pacientem v důsledku mrtvice, měřeno pacientem hlášeným hodnocením kognitivního stavu (PRECIS).
Časové okno: Výchozí stav, 5 týdnů
Self-report měření kognitivních potíží po mrtvici. Skóre se pohybuje od 0 do 128, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní problémy v každodenním životě způsobené mrtvicí.
Výchozí stav, 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-06020310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZLÉZT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit