뇌졸중 후 일상 인지 기능을 향상시키기 위한 전략 및 컴퓨터 기반 개입에 대한 파일럿 연구
2023년 5월 30일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이것은 뇌졸중이 있는 개인의 일상적인 인지 기능을 개선하기 위해 컴퓨터 기반 인지 훈련과 인지 전략 코칭을 결합한 "ASCEND"라는 행동 치료의 타당성, 참가자 참여 및 만족도, 임상 및 신경생물학적 대상 참여를 테스트하기 위한 초기 파일럿 연구입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최초 뇌졸중 병력, 등록 최소 6개월 전
- 영어로 말하기
- 치료에 참여할 수 있도록 충분히 이해할 수 있는 능력.
- 경도 인지 장애의 주관적 또는 객관적 증거
- 전체 학습 기간에 참여하려는 의지
- 교육 프로그램 소프트웨어의 사양을 충족하는 컴퓨터가 있습니다.
- 물리적으로 컴퓨터 키보드와 마우스를 조작할 수 있습니다.
- 다른 인지 재활 서비스를 동시에 받고 있지 않음
- 기본적인 자기 관리 활동(예: 옷 입기, 몸단장, 식사)을 인지적으로 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적 질환의 병력
- 심각한 정신 질환 또는 물질 사용 장애의 병력 또는 현재 주요 우울 삽화.
- 치매 병력 또는 인지 장애로 인한 기본적인 자기 관리 활동 의존성
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오르다
ASCEND는 컴퓨터 기반 인지 훈련 연습, 인지 향상을 위한 숙제 연습, 대면 및 전화/화상 회의를 통해 신경 심리학자가 제공하는 코칭 세션을 결합합니다.
ASCEND에는 총 12시간 동안 각각 30분씩 총 24개의 컴퓨터 교육 세션이 포함됩니다.
ASCEND에는 각각 45분씩 8개의 코칭 세션이 포함됩니다.
컴퓨터 연습은 일련의 매력적인 대화형 컴퓨터 게임(예: 카드 게임, 운전 시뮬레이션)을 통해 주의력, 작업 기억(WM) 및 인지 제어를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
숙제 연습과 코칭 세션은 참가자가 컴퓨터 연습에서 일상 생활로 기술을 일반화하고 이전하는 데 도움을 주고 일상 생활에서 주의력과 WM 어려움을 보상하기 위한 추가 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
|
ASCEND는 뇌졸중 후 주의력, 작업 기억 및 인지 제어를 향상시키기 위해 컴퓨터 기반 인지 운동, 신경 심리학자와의 전략 코칭, 숙제 운동을 결합한 행동 중재입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSQ-8(Client Satisfaction Questionnaire-8)로 측정한 ASCEND에 대한 참가자 만족도
기간: 5주(치료 종료 시)
|
CSQ-8은 중재에 대한 참여자의 만족도에 대한 자가 보고 측정입니다.
점수 범위는 8-32이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
5주(치료 종료 시)
|
|
신뢰성 및 기대 설문지(Credibility and Expectancy Questionnaire, CEQ)로 측정한 바와 같이, 인지 개선을 위한 신뢰할 수 있는 치료법으로서 ASCEND에 대한 참가자의 인상.
기간: 5주(치료 종료 시)
|
CEQ는 중재에서 참가자의 인지된 이점 및 개선을 평가하는 자체 보고 측정입니다.
각 항목은 1-9 리커트 유형 척도 또는 0%에서 100%까지 10% 단위의 백분율 등급으로 채점됩니다.
|
5주(치료 종료 시)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Digit Span 테스트로 측정한 청각 주의력 및 작업 기억력의 변화
기간: 기준선, 5주
|
0-48점 범위의 주의력/작업 기억력에 대한 성과 기반 측정이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
|
기준선, 5주
|
|
Symbol Span 테스트로 측정한 시각적 주의력 및 작업 기억력의 변화
기간: 기준선, 5주
|
0-50점 범위의 주의력/작업 기억력에 대한 성과 기반 측정이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
|
기준선, 5주
|
|
Symbol-Digit Modality Test로 측정한 분할 주의력 및 작업 기억의 변화
기간: 기준선, 5주
|
0~120점 범위의 점수로 구분된 주의/작업 기억의 성능 기반 측정이며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선, 5주
|
|
트레일 메이킹 테스트로 측정한 분산주의 및 처리 속도의 변화
기간: 기준선, 5주
|
점수가 낮을수록 더 나은 성과(더 빠른 완료 시간)를 나타내는 분리된 주의/처리 속도의 성능 기반 및 시간 측정.
|
기준선, 5주
|
|
Stroop 테스트로 측정한 선택적 주의 및 억제 제어의 변화
기간: 기준선, 5주
|
선택적 주의 및 억제에 대한 성능 기반 및 시간 제한 측정, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선, 5주
|
|
PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)로 측정한 빠른 작업 기억 및 암산의 변화
기간: 기준선, 5주
|
빠른 작업 기억에 대한 성능 기반 및 시간 제한 측정, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선, 5주
|
|
정신 통제 테스트로 측정한 주의력 및 작업 기억의 변화
기간: 기준선, 5주
|
단순 청각 주의 및 작업 기억의 수행 기반 측정.
점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
|
기준선, 5주
|
|
주간 일정 계획 활동으로 측정한 집행 기능의 변화
기간: 기준선, 5주
|
집행 기능의 성능 기반 측정.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
|
기준선, 5주
|
|
실행 기능-성인의 행동 평가 인벤토리로 측정한 자가 보고 실행 기능의 변화
기간: 기준선, 5주
|
실행 기능의 자가 보고 측정.
점수가 높을수록 일상 생활에서 실행 기능 장애 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 5주
|
|
PRECIS(Patient Reported Evaluation of Cognitive State)로 측정한 뇌졸중으로 인한 자가 보고 인지 증상의 변화.
기간: 기준선, 5주
|
뇌졸중 후 인지 장애에 대한 자가 보고 측정.
점수 범위는 0~128점이며 점수가 높을수록 뇌졸중으로 인한 일상생활의 인지 문제가 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선, 5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .