Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование стратегии и компьютерного вмешательства для улучшения повседневных когнитивных функций после инсульта

30 мая 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Это первоначальное пилотное исследование для проверки осуществимости, вовлеченности и удовлетворенности участников, а также клинического и нейробиологического целевого вовлечения поведенческого лечения под названием «ВОСХОД», которое сочетает в себе компьютерную когнитивную тренировку и обучение когнитивным стратегиям для улучшения повседневных когнитивных функций у людей с инсультом. .

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История первого инсульта, минимум 6 месяцев до регистрации
  • англоговорящий
  • Способность понимать достаточно, чтобы участвовать в лечении.
  • Субъективные или объективные признаки легких когнитивных нарушений
  • Готовность участвовать в течение всего срока обучения
  • Имеет компьютер, соответствующий спецификации программного обеспечения программы обучения.
  • Физически умеет работать с клавиатурой и мышью компьютера.
  • Не получать одновременно другие услуги по когнитивной реабилитации
  • Когнитивно способен выполнять основные действия по уходу за собой (например, одеваться, ухаживать за собой, есть).

Критерий исключения:

  • История неврологических заболеваний, кроме инсульта
  • История тяжелого психического заболевания или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, или текущего серьезного депрессивного эпизода.
  • История слабоумия или зависимости в основных действиях по уходу за собой из-за когнитивного дефицита
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВОСХОД
ASCEND сочетает в себе компьютерные когнитивные упражнения, домашние задания для улучшения когнитивных функций и коуч-сессии, проводимые нейропсихологом лично и по телефону/видеоконференции. ASCEND включает в себя 24 полных компьютерных занятия по 30 минут каждое, что в общей сложности составляет 12 часов. ASCEND включает в себя 8 коуч-сессий по 45 минут каждая. Компьютерные упражнения направлены на улучшение внимания, рабочей памяти (WM) и когнитивного контроля с помощью серии увлекательных и интерактивных компьютерных игр (например, карточных игр, моделирования вождения). Домашние задания и коуч-сессии направлены на то, чтобы помочь участнику обобщить и перенести навыки из компьютерных упражнений в повседневную жизнь, а также разработать дальнейшие стратегии для компенсации внимания и трудностей с WM в повседневной жизни.
Поведенческий: ВОСХОД
ASCEND — это поведенческое вмешательство, которое сочетает в себе компьютерные когнитивные упражнения, стратегический коучинг с нейропсихологом и домашние упражнения для улучшения внимания, рабочей памяти и когнитивного контроля после инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность участников программой ASCEND, согласно Опроснику удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: 5 недель (по окончании лечения)
CSQ-8 — это самостоятельный показатель удовлетворенности участников вмешательством. Баллы варьируются от 8 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
5 недель (по окончании лечения)
Впечатление участников о ASCEND как о надежном лечении для улучшения когнитивных функций, согласно опроснику достоверности и ожидания (CEQ).
Временное ограничение: 5 недель (по окончании лечения)
CEQ — это показатель самоотчета, который оценивает воспринимаемую участниками пользу и улучшение от вмешательства. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 9 или в процентах от 0% до 100% с шагом 10%.
5 недель (по окончании лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение слухового внимания и рабочей памяти, измеренное тестом Digit Span.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Мера внимания/рабочей памяти, основанная на производительности, с баллами в диапазоне от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 5 недель
Изменение зрительного внимания и рабочей памяти, измеренное с помощью теста Symbol Span.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Мера внимания/рабочей памяти, основанная на производительности, с баллами в диапазоне от 0 до 50, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 5 недель
Изменения в разделенном внимании и рабочей памяти, измеренные с помощью теста символьно-цифровых модальностей.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Основанная на производительности мера разделенного внимания/рабочей памяти с баллами в диапазоне от 0 до 120, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 5 недель
Изменения в разделенном внимании и скорости обработки, измеренные с помощью теста следования.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Основанная на производительности и рассчитанная по времени мера разделенного внимания/скорости обработки, при этом более низкие баллы указывают на лучшую производительность (более быстрое время выполнения).
Исходный уровень, 5 недель
Изменение избирательного внимания и тормозного контроля, измеренное с помощью теста Струпа.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Основанная на производительности и рассчитанная по времени мера избирательного внимания и торможения, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 5 недель
Изменение быстрой рабочей памяти и ментальной арифметики, измеренное с помощью теста постепенного слухового последовательного сложения (PASAT).
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Основанная на производительности и рассчитанная по времени мера быстрой рабочей памяти, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 5 недель
Изменение внимания и рабочей памяти, измеренное тестом «Умственный контроль».
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Основанная на производительности мера простого слухового внимания и рабочей памяти. Баллы варьируются от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 5 недель
Изменения в исполнительных функциях, измеренные с помощью Планирования Еженедельного Календаря
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Мера исполнительного функционирования, основанная на производительности. Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 5 недель
Изменение исполнительной функции, о которой сообщают сами пациенты, согласно опроснику оценки поведения исполнительной функции для взрослых.
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Самоотчетная мера исполнительного функционирования. Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с исполнительной дисфункцией в повседневной жизни.
Исходный уровень, 5 недель
Изменение самооценки когнитивных симптомов из-за инсульта, измеренное с помощью оценки когнитивного состояния, сообщаемой пациентом (PRECIS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель
Самооценка когнитивных трудностей после инсульта. Баллы варьируются от 0 до 128, причем более высокие баллы указывают на более серьезные когнитивные проблемы в повседневной жизни из-за инсульта.
Исходный уровень, 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-06020310

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться