Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af en strategi og computerbaseret intervention for at forbedre den daglige kognitive funktion efter et slagtilfælde

30. maj 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Dette er en indledende pilotundersøgelse for at teste gennemførlighed, deltagerengagement og -tilfredshed og klinisk og neurobiologisk målinddragelse af en adfærdsbehandling kaldet "ASCEND", der kombinerer computerbaseret kognitiv træning og coaching af kognitive strategier for at forbedre den daglige kognitive funktion hos individer med slagtilfælde. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med første gangs slagtilfælde, minimum 6 måneder før tilmelding
  • engelsktalende
  • Evne til at forstå tilstrækkeligt til at deltage i behandlingen.
  • Subjektivt eller objektivt bevis på mild kognitiv svækkelse
  • Lyst til at deltage i fuld studietid
  • Har computer, der opfylder specifikationerne for træningsprogrammets software.
  • Fysisk i stand til at betjene computerens tastatur og mus.
  • Modtager ikke samtidig andre kognitive rehabiliteringsydelser
  • Kognitivt i stand til at udføre basale egenomsorgsaktiviteter (f.eks. påklædning, pleje, spisning).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med anden neurologisk sygdom end slagtilfælde
  • Anamnese med alvorlig psykisk sygdom eller misbrugsforstyrrelse eller aktuel svær depressiv episode.
  • Anamnese med demens eller afhængighed i basale egenomsorgsaktiviteter på grund af kognitive mangler
  • Kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BESTIGE
ASCEND kombinerer computerbaserede kognitive træningsøvelser, lektieøvelser for at forbedre kognitionen og coachingsessioner leveret personligt og via telefon/videokonference af en neuropsykolog. ASCEND inkluderer i alt 24 computertræningssessioner á 30 minutter hver, i alt 12 timer. ASCEND inkluderer 8 coaching sessioner af 45 minutter hver. Computerøvelserne har til formål at forbedre opmærksomhed, arbejdshukommelse (WM) og kognitiv kontrol gennem en række engagerende og interaktive computerspil (f.eks. kortspil, køresimulering). Lektieøvelserne og coaching sessionerne har til formål at hjælpe deltageren med at generalisere og overføre færdigheder fra computerøvelserne til dagligdagen og at udvikle yderligere strategier til at kompensere for opmærksomhed og WM vanskeligheder i dagligdagen.
Adfærdsmæssigt: BESTIGE
ASCEND er en adfærdsintervention, der kombinerer computerbaseret kognitiv træning, strategicoaching med en neuropsykolog og lektieøvelser for at forbedre opmærksomhed, arbejdshukommelse og kognitiv kontrol efter slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed med ASCEND, målt ved Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tidsramme: 5 uger (ved afslutningen af ​​behandlingen)
CSQ-8 er en selvrapporterende måling af deltagernes tilfredshed med interventionen. Scorer varierer fra 8-32 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
5 uger (ved afslutningen af ​​behandlingen)
Deltagerindtryk af ASCEND som en troværdig behandling for at forbedre kognition, målt ved Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ).
Tidsramme: 5 uger (ved afslutningen af ​​behandlingen)
CEQ er et selvrapporteringsmål, der vurderer deltagernes oplevede udbytte og forbedring af interventionen. Hvert element bedømmes på en 1-9 Likert-skala eller som en procentsats fra 0 % til 100 % i intervaller på 10 %.
5 uger (ved afslutningen af ​​behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse, målt ved Digit Span-testen
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Præstationsbaseret mål for opmærksomhed/arbejdshukommelse med score fra 0-48, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Baseline, 5 uger
Ændring i visuel opmærksomhed og arbejdshukommelse, målt ved Symbol Span-testen
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Præstationsbaseret mål for opmærksomhed/arbejdshukommelse med score fra 0-50, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Baseline, 5 uger
Ændring i delt opmærksomhed og arbejdshukommelse, som målt ved Symbol-Digit Modalities Test
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Præstationsbaseret mål for delt opmærksomhed/arbejdshukommelse med scorer fra 0-120, hvor højere score indikerer bedre ydeevne.
Baseline, 5 uger
Ændring i opdelt opmærksomhed og behandlingshastighed, målt ved Trail Making Test
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Præstationsbaseret og tidsbestemt måling af opdelt opmærksomhed/behandlingshastighed med lavere score, der indikerer bedre ydeevne (hurtigere færdiggørelsestid).
Baseline, 5 uger
Ændring i selektiv opmærksomhed og hæmmende kontrol, som målt ved Stroop-testen
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Præstationsbaseret og tidsbestemt måling af selektiv opmærksomhed og hæmning, med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Baseline, 5 uger
Ændring i hurtig arbejdshukommelse og mental aritmetik, målt ved Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Præstationsbaseret og tidsbestemt måling af hurtig arbejdshukommelse, med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Baseline, 5 uger
Ændring i opmærksomhed og arbejdshukommelse som målt ved mentalkontroltesten
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Præstationsbaseret mål for simpel auditiv opmærksomhed og arbejdshukommelse. Scoringer varierer fra 0-12 med højere score, der indikerer bedre præstation.
Baseline, 5 uger
Ændring i ledelsens funktion som målt ved den ugentlige kalenderplanlægningsaktivitet
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Præstationsbaseret mål for eksekutiv funktion. Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline, 5 uger
Ændring i selvrapporteret ledelsesfunktion målt ved Behavior Rating Inventory of Executive Function-Voksen
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Selvrapportering mål for udøvende funktion. Højere score indikerer større problemer med eksekutiv dysfunktion i dagligdagen.
Baseline, 5 uger
Ændring i selvrapporterede kognitive symptomer på grund af slagtilfælde, målt ved Patient Reported Evaluation of Cognitive State (PRECIS).
Tidsramme: Baseline, 5 uger
Selvrapportering mål for kognitive vanskeligheder efter slagtilfælde. Scorer varierer fra 0-128 med højere score, der indikerer større kognitive problemer i dagligdagen på grund af slagtilfælde.
Baseline, 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-06020310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BESTIGE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner