Pilottitutkimus strategiasta ja tietokonepohjaisesta interventiosta päivittäisen kognitiivisen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämä on ensimmäinen pilottitutkimus, jossa testataan "ASCEND"-nimisen käyttäytymishoidon toteutettavuutta, osallistujien sitoutumista ja tyytyväisyyttä sekä kliinistä ja neurobiologista kohdentamista, jossa yhdistyvät tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus ja kognitiivisten strategioiden valmennus parantaakseen aivohalvauksen sairastavien henkilöiden päivittäistä kognitiivista toimintaa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen aivohalvauksen historia, vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- englantia puhuva
- Kyky ymmärtää riittävästi voidakseen osallistua hoitoon.
- Subjektiivinen tai objektiivinen näyttö lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä
- Valmius osallistua koko opintojakson ajan
- Siinä on tietokone, joka täyttää harjoitusohjelmaohjelmiston vaatimukset.
- Fyysisesti pystyy käyttämään tietokoneen näppäimistöä ja hiirtä.
- Ei saa samanaikaisesti muita kognitiivisia kuntoutuspalveluita
- Kognitiivisesti kykenevä suorittamaan itsehoidon perustoimintoja (esim. pukeutuminen, hoito, syöminen).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus kuin aivohalvaus
- Aiempi vakava mielisairaus tai päihteiden käyttöhäiriö tai nykyinen vakava masennusjakso.
- Aiempi dementia tai riippuvuus perusitsehoitotoiminnassa kognitiivisten puutteiden vuoksi
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NOUSTA
ASCEND yhdistää tietokonepohjaisia kognitiivisia harjoituksia, kognitiota parantavia kotitehtäviä sekä neuropsykologin henkilökohtaisesti ja puhelimitse/videoneuvottelun välityksellä toimittamia valmennusjaksoja.
ASCEND sisältää yhteensä 24 tietokoneharjoittelua, kukin 30 minuuttia, yhteensä 12 tuntia.
ASCEND sisältää 8 valmennusta, joista jokainen on 45 minuuttia.
Tietokoneharjoituksissa pyritään parantamaan huomiokykyä, työmuistia (WM) ja kognitiivista hallintaa kiinnostavien ja vuorovaikutteisten tietokonepelien (esim. korttipelit, ajosimulaatiot) avulla.
Kotitehtävät ja valmennukset pyrkivät auttamaan osallistujaa yleistämään ja siirtämään taitoja tietokoneharjoituksista jokapäiväiseen elämään sekä kehittämään lisästrategioita päivittäisten huomio- ja WM-vaikeuksien kompensoimiseksi.
|
ASCEND on käyttäytymisinterventio, joka yhdistää tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoituksen, strategiavalmennuksen neuropsykologin kanssa ja kotitehtäviä parantaakseen tarkkaavaisuutta, työmuistia ja kognitiivista kontrollia aivohalvauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys ASCENDiin, mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyllä 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: 5 viikkoa (hoidon lopussa)
|
CSQ-8 on itseraportin mitta osallistujien tyytyväisyydestä interventioon.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
5 viikkoa (hoidon lopussa)
|
|
Osallistujien käsitys ASCENDistä uskottavana kognition parantavana hoitona uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ) mitattuna.
Aikaikkuna: 5 viikkoa (hoidon lopussa)
|
CEQ on itseraportointimittari, joka arvioi osallistujien kokemaa hyötyä ja paranemista interventiosta.
Jokainen kohde pisteytetään 1-9 Likert-tyyppisellä asteikolla tai prosentteina 0-100 % 10 %:n askelin.
|
5 viikkoa (hoidon lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuulotarkkailussa ja työmuistissa Digit Span -testillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva huomion/työmuistin mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0–48, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos visuaalisessa huomiossa ja työmuistissa Symbol Span -testillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva huomion/työmuistin mitta, jonka pisteet vaihtelevat 0–50, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos jakautuneessa huomiossa ja työmuistissa Symbol-Digit Modalities -testillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva jaetun huomion/työmuistin mitta pisteillä 0-120, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos jakautuneessa huomiossa ja käsittelynopeudessa, mitattuna Trail Making Test -testillä
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva ja ajoitettu jaetun huomion/käsittelynopeuden mitta pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat parempaa suorituskykyä (nopeampi valmistumisaika).
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos selektiivisessä tarkkaavaisuudessa ja estävässä hallinnassa Stroop-testillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva ja ajoitettu selektiivisen huomion ja eston mitta, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos nopeassa työmuistissa ja mielenlaskennassa mitattuna PASAT-testillä (Paced Auditory Serial Addition Test)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva ja ajastettu nopean työmuistin mitta, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos huomiossa ja työmuistissa mielenhallintatestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva yksinkertaisen kuulotarkkailun ja työmuistin mitta.
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos johdon toiminnassa Viikkokalenterisuunnittelutoiminnolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva toimeenpanon toiminnan mitta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa johdon toiminnassa mitattuna Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Toimeenpanon toiminnan itseraportointi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia johdon toimintahäiriöissä jokapäiväisessä elämässä.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos aivohalvauksen aiheuttamissa itse ilmoittamissa kognitiivisissa oireissa mitattuna kognitiivisen tilan arvioinnilla (PRECIS).
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Itseraportoi kognitiivisten vaikeuksien mitta aivohalvauksen jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-128, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia kognitiivisia ongelmia jokapäiväisessä elämässä aivohalvauksen vuoksi.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-06020310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .