En pilotstudie av en strategi och datorbaserad intervention för att förbättra daglig kognitiv funktion efter stroke
30 maj 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Detta är en första pilotstudie för att testa genomförbarhet, deltagares engagemang och tillfredsställelse, och kliniskt och neurobiologiskt målengagemang av en beteendebehandling kallad "ASCEND" som kombinerar datorbaserad kognitiv träning och coachning av kognitiva strategier för att förbättra den dagliga kognitiva funktionen hos individer med stroke. .
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
41 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av första gången stroke, minst 6 månader före inskrivning
- engelsktalande
- Förmåga att förstå tillräckligt för att delta i behandlingen.
- Subjektiva eller objektiva bevis på lindrig kognitiv funktionsnedsättning
- Vilja att delta under hela studietiden
- Har dator som uppfyller specifikationen för träningsprogrammets mjukvara.
- Fysiskt kunna hantera en dators tangentbord och mus.
- Får inte samtidigt annan kognitiv rehabilitering
- Kognitivt kunna utföra grundläggande egenvårdsaktiviteter (t.ex. att klä på sig, ansa, äta).
Exklusions kriterier:
- Historik med andra neurologiska sjukdomar än stroke
- Historik med allvarlig psykisk sjukdom eller missbruksstörning, eller aktuell allvarlig depressiv episod.
- Historik om demens eller beroende i grundläggande egenvårdsaktiviteter på grund av kognitiva brister
- Kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STIGA
ASCEND kombinerar datorbaserade kognitiva träningsövningar, läxövningar för att förbättra kognitionen och coachningssessioner som levereras personligen och via telefon/videokonferens av en neuropsykolog.
ASCEND inkluderar totalt 24 datorträningspass på 30 minuter vardera, totalt 12 timmar.
ASCEND inkluderar 8 coachningssessioner på 45 minuter vardera.
Datorövningarna syftar till att förbättra uppmärksamhet, arbetsminne (WM) och kognitiv kontroll genom en serie engagerande och interaktiva datorspel (t.ex. kortspel, körsimulering).
Läxövningarna och coachningstillfällena syftar till att hjälpa deltagaren att generalisera och överföra färdigheter från datorövningarna till det dagliga livet och att utveckla ytterligare strategier för att kompensera för uppmärksamhet och WM-svårigheter i det dagliga livet.
|
ASCEND är en beteendeintervention som kombinerar datorbaserad kognitiv träning, strategicoachning med en neuropsykolog och läxövningar för att förbättra uppmärksamhet, arbetsminne och kognitiv kontroll efter stroke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med ASCEND, mätt med Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tidsram: 5 veckor (vid slutet av behandlingen)
|
CSQ-8 är ett självrapporterande mått på deltagarnas tillfredsställelse med interventionen.
Poäng varierar från 8-32 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
5 veckor (vid slutet av behandlingen)
|
|
Deltagarintryck av ASCEND som en trovärdig behandling för att förbättra kognition, mätt med Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ).
Tidsram: 5 veckor (vid slutet av behandlingen)
|
CEQ är ett självrapporteringsmått som bedömer deltagarnas upplevda nytta och förbättring av interventionen.
Varje objekt poängsätts på en Likert-skala från 1-9 eller som en procentsats från 0 % till 100 % i steg om 10 %.
|
5 veckor (vid slutet av behandlingen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i auditiv uppmärksamhet och arbetsminne, mätt med Digit Span-testet
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Prestationsbaserat mått på uppmärksamhet/arbetsminne med poäng från 0-48, med högre poäng som indikerar bättre prestation.
|
Baslinje, 5 veckor
|
|
Förändring i visuell uppmärksamhet och arbetsminne, mätt med Symbol Span-testet
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Prestationsbaserat mått på uppmärksamhet/arbetsminne med poäng från 0-50, med högre poäng som indikerar bättre prestation.
|
Baslinje, 5 veckor
|
|
Förändring i delad uppmärksamhet och arbetsminne, mätt med Symbol-Digit Modalities Test
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Prestationsbaserat mått på delat uppmärksamhet/arbetsminne med poäng från 0-120, med högre poäng som indikerar bättre prestation.
|
Baslinje, 5 veckor
|
|
Förändring i uppdelad uppmärksamhet och bearbetningshastighet, mätt med Trail Making Test
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Prestationsbaserat och tidsbestämt mått på delad uppmärksamhet/bearbetningshastighet med lägre poäng som indikerar bättre prestanda (snabbare slutförandetid).
|
Baslinje, 5 veckor
|
|
Förändring i selektiv uppmärksamhet och hämmande kontroll, mätt med Stroop Test
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Prestationsbaserat och tidsbestämt mått på selektiv uppmärksamhet och hämning, med högre poäng som indikerar bättre prestation.
|
Baslinje, 5 veckor
|
|
Förändring i snabbt arbetsminne och huvudräkning, mätt med Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Prestationsbaserat och tidsbestämt mått på snabbt arbetsminne, med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje, 5 veckor
|
|
Förändring i uppmärksamhet och arbetsminne mätt med mentalkontrolltestet
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Prestationsbaserat mått på enkel auditiv uppmärksamhet och arbetsminne.
Poäng varierar från 0-12 med högre poäng som indikerar bättre prestation.
|
Baslinje, 5 veckor
|
|
Förändring i verkställande funktion mätt av veckokalenderplaneringsaktiviteten
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Prestationsbaserat mått på verkställande funktion.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje, 5 veckor
|
|
Förändring i självrapporterad verkställande funktion mätt av Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Självrapporterande mått på verkställande funktion.
Högre poäng tyder på större problem med exekutiv dysfunktion i det dagliga livet.
|
Baslinje, 5 veckor
|
|
Förändring i självrapporterade kognitiva symtom på grund av stroke, mätt med Patient Reported Evaluation of Cognitive State (PRECIS).
Tidsram: Baslinje, 5 veckor
|
Självrapporteringsmått på kognitiva svårigheter efter stroke.
Poäng varierar från 0-128 med högre poäng som indikerar större kognitiva problem i det dagliga livet på grund av stroke.
|
Baslinje, 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
13 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-06020310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .