Um estudo piloto de uma estratégia e intervenção baseada em computador para melhorar o funcionamento cognitivo diário após o AVC
30 de maio de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este é um estudo piloto inicial para testar a viabilidade, envolvimento e satisfação do participante e envolvimento clínico e neurobiológico de um tratamento comportamental chamado "ASCEND" que combina treinamento cognitivo baseado em computador e treinamento de estratégias cognitivas para melhorar o funcionamento cognitivo diário em indivíduos com AVC .
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de AVC pela primeira vez, mínimo de 6 meses antes da inscrição
- falando inglês
- Capacidade de compreensão suficiente para participar do tratamento.
- Evidência subjetiva ou objetiva de comprometimento cognitivo leve
- Disposição para participar na duração total do estudo
- Possui computador que atende às especificações do software do programa de treinamento.
- Fisicamente capaz de operar um teclado e mouse de computador.
- Não receber simultaneamente outros serviços de reabilitação cognitiva
- Cognitivamente capaz de realizar atividades básicas de autocuidado (por exemplo, vestir-se, arrumar-se, comer).
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica que não seja acidente vascular cerebral
- História de doença mental grave ou transtorno por uso de substâncias, ou episódio depressivo maior atual.
- História de demência ou dependência em atividades básicas de autocuidado devido a déficits cognitivos
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SUBIR
O ASCEND combina exercícios de treinamento cognitivo baseados em computador, exercícios de lição de casa para aprimorar a cognição e sessões de treinamento realizadas pessoalmente e por telefone/videoconferência por um neuropsicólogo.
O ASCEND inclui um total de 24 sessões de treinamento em informática de 30 minutos cada, totalizando 12 horas.
ASCEND inclui 8 sessões de treinamento de 45 minutos cada.
Os exercícios de computador visam melhorar a atenção, a memória de trabalho (WM) e o controle cognitivo por meio de uma série de jogos de computador envolventes e interativos (por exemplo, jogos de cartas, simulação de direção).
Os exercícios de lição de casa e as sessões de treinamento visam ajudar o participante a generalizar e transferir habilidades dos exercícios de computador para a vida diária e desenvolver outras estratégias para compensar as dificuldades de atenção e MO na vida diária.
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ASCEND é uma intervenção comportamental que combina exercícios cognitivos baseados em computador, treinamento estratégico com um neuropsicólogo e exercícios de lição de casa para melhorar a atenção, a memória de trabalho e o controle cognitivo após o AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do participante com o ASCEND, medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: 5 semanas (no final do tratamento)
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O CSQ-8 é uma medida de autorrelato da satisfação do participante com a intervenção.
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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5 semanas (no final do tratamento)
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A impressão dos participantes sobre o ASCEND como um tratamento confiável para melhorar a cognição, medida pelo Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ).
Prazo: 5 semanas (no final do tratamento)
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O CEQ é uma medida de autorrelato que avalia o benefício percebido pelos participantes e a melhoria da intervenção.
Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 1 a 9 ou como uma classificação percentual de 0% a 100% em incrementos de 10%.
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5 semanas (no final do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na atenção auditiva e na memória de trabalho, medida pelo teste Digit Span
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida baseada em desempenho de atenção/memória de trabalho com pontuações variando de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, 5 semanas
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Alteração na atenção visual e na memória de trabalho, medida pelo teste Symbol Span
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida baseada em desempenho de atenção/memória de trabalho com pontuações variando de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, 5 semanas
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Mudança na atenção dividida e na memória de trabalho, conforme medido pelo teste Symbol-Digit Modalities
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida baseada em desempenho de atenção dividida/memória de trabalho com pontuações variando de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, 5 semanas
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Alteração na atenção dividida e na velocidade de processamento, conforme medido pelo Trail Making Test
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida baseada em desempenho e cronometrada de atenção dividida/velocidade de processamento com pontuações mais baixas indicando melhor desempenho (tempo de conclusão mais rápido).
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Linha de base, 5 semanas
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Mudança na atenção seletiva e controle inibitório, conforme medido pelo teste Stroop
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida cronometrada e baseada no desempenho de atenção seletiva e inibição, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, 5 semanas
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Mudança na memória de trabalho rápida e aritmética mental, conforme medido pelo Teste de Adição de Série Auditiva Marcada (PASAT)
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida baseada em desempenho e cronometrada de memória de trabalho rápida, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, 5 semanas
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Mudança na atenção e na memória de trabalho medida pelo teste de controle mental
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida baseada em desempenho de atenção auditiva simples e memória de trabalho.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, 5 semanas
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Mudança no funcionamento executivo conforme medido pela Atividade de Planejamento do Calendário Semanal
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida baseada no desempenho do funcionamento executivo.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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Linha de base, 5 semanas
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Mudança no funcionamento executivo auto-relatado medido pelo Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva-Adulto
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida de autorrelato do funcionamento executivo.
Pontuações mais altas indicam maiores problemas com disfunção executiva na vida diária.
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Linha de base, 5 semanas
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Mudança nos sintomas cognitivos auto-relatados devido ao AVC, conforme medido pela Avaliação do Estado Cognitivo Relatado pelo Paciente (PRECIS).
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida de auto-relato de dificuldades cognitivas após acidente vascular cerebral.
As pontuações variam de 0 a 128, com pontuações mais altas indicando maiores problemas cognitivos na vida diária devido ao AVC.
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Linha de base, 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-06020310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .