Un estudio piloto de una estrategia e intervención basada en computadora para mejorar el funcionamiento cognitivo diario después de un accidente cerebrovascular
30 de mayo de 2023 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este es un estudio piloto inicial para probar la viabilidad, el compromiso y la satisfacción de los participantes, y el compromiso clínico y neurobiológico objetivo de un tratamiento conductual llamado "ASCEND" que combina entrenamiento cognitivo basado en computadora y entrenamiento de estrategias cognitivas para mejorar el funcionamiento cognitivo diario en personas con accidente cerebrovascular. .
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de accidente cerebrovascular por primera vez, mínimo de 6 meses antes de la inscripción
- Habla ingles
- Capacidad de comprender lo suficiente como para participar en el tratamiento.
- Evidencia subjetiva u objetiva de deterioro cognitivo leve
- Voluntad de participar en la duración completa del estudio.
- Tiene una computadora que cumple con las especificaciones del software del programa de capacitación.
- Físicamente capaz de operar un teclado y un mouse de computadora.
- No recibir simultáneamente otros servicios de rehabilitación cognitiva
- Cognitivamente capaz de realizar actividades básicas de cuidado personal (p. ej., vestirse, arreglarse, comer).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad neurológica distinta del accidente cerebrovascular
- Antecedentes de enfermedad mental grave o trastorno por uso de sustancias, o episodio depresivo mayor actual.
- Antecedentes de demencia o dependencia en actividades básicas de autocuidado por déficit cognitivo
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ASCENDER
ASCEND combina ejercicios de entrenamiento cognitivo basados en computadora, ejercicios de tarea para mejorar la cognición y sesiones de entrenamiento impartidas en persona y por teléfono/videoconferencia por un neuropsicólogo.
ASCEND incluye 24 sesiones de capacitación informática en total de 30 minutos cada una, para un total de 12 horas.
ASCEND incluye 8 sesiones de coaching de 45 minutos cada una.
Los ejercicios de computadora tienen como objetivo mejorar la atención, la memoria de trabajo (WM) y el control cognitivo a través de una serie de juegos de computadora atractivos e interactivos (por ejemplo, juegos de cartas, simulación de conducción).
Los ejercicios de tarea y las sesiones de entrenamiento tienen como objetivo ayudar al participante a generalizar y transferir habilidades de los ejercicios de computadora a la vida diaria y desarrollar estrategias adicionales para compensar las dificultades de atención y WM en la vida diaria.
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ASCEND es una intervención conductual que combina ejercicio cognitivo basado en computadora, entrenamiento estratégico con un neuropsicólogo y ejercicios de tareas para mejorar la atención, la memoria de trabajo y el control cognitivo después de un accidente cerebrovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del participante con ASCEND, medida por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 5 semanas (al finalizar el tratamiento)
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El CSQ-8 es una medida de autoinforme de la satisfacción de los participantes con la intervención.
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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5 semanas (al finalizar el tratamiento)
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Impresión del participante de ASCEND como un tratamiento creíble para mejorar la cognición, según lo medido por el Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ).
Periodo de tiempo: 5 semanas (al finalizar el tratamiento)
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El CEQ es una medida de autoinforme que evalúa el beneficio percibido por los participantes y la mejora de la intervención.
Cada elemento se califica en una escala tipo Likert del 1 al 9 o como una calificación porcentual del 0% al 100% en incrementos del 10%.
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5 semanas (al finalizar el tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la atención auditiva y la memoria de trabajo, según lo medido por la prueba Digit Span
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida basada en el desempeño de la atención/memoria de trabajo con puntajes que van de 0 a 48, donde los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en la atención visual y la memoria de trabajo, según lo medido por la prueba Symbol Span
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida basada en el desempeño de la atención/memoria de trabajo con puntajes que van de 0 a 50, donde los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en la atención dividida y la memoria de trabajo, según lo medido por la Prueba de Modalidades de Símbolo-Dígito
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida basada en el desempeño de atención dividida/memoria de trabajo con puntajes que van de 0 a 120, donde los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en la atención dividida y la velocidad de procesamiento, según lo medido por el Trail Making Test
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida basada en el rendimiento y cronometrada de atención dividida/velocidad de procesamiento con puntuaciones más bajas que indican un mejor rendimiento (tiempo de finalización más rápido).
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en la atención selectiva y el control inhibitorio, según lo medido por la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida cronometrada y basada en el rendimiento de la atención selectiva y la inhibición, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en la memoria de trabajo rápida y la aritmética mental, según lo medido por la Prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida cronometrada y basada en el rendimiento de la memoria de trabajo rápida, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en la atención y la memoria de trabajo según lo medido por la prueba de control mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida basada en el rendimiento de la atención auditiva simple y la memoria de trabajo.
Las puntuaciones van de 0 a 12, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo medido por la actividad de planificación del calendario semanal
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida basada en el desempeño del funcionamiento ejecutivo.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo autoinformado medido por el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva-Adulto
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida de autoinforme del funcionamiento ejecutivo.
Las puntuaciones más altas indican mayores problemas con la disfunción ejecutiva en la vida diaria.
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en los síntomas cognitivos autoinformados debido a un accidente cerebrovascular, según lo medido por la Evaluación informada por el paciente del estado cognitivo (PRECIS).
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida de autoinforme de las dificultades cognitivas después del accidente cerebrovascular.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 128; las puntuaciones más altas indican mayores problemas cognitivos en la vida diaria debido al accidente cerebrovascular.
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Línea de base, 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-06020310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .