增强中风后日常认知功能的策略和基于计算机的干预的试点研究
2023年5月30日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
这是一项初步试点研究，旨在测试名为“ASCEND”的行为治疗的可行性、参与者参与度和满意度以及临床和神经生物学目标参与度，该行为治疗结合了基于计算机的认知训练和认知策略指导，以改善中风患者的日常认知功能.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首次中风史，入组前至少 6 个月
- 英语会话
- 能够充分理解以参与治疗。
- 轻度认知障碍的主观或客观证据
- 愿意参加整个学习期间
- 拥有符合培训计划软件规格的计算机。
- 物理上能够操作计算机键盘和鼠标。
- 未同时接受其他认知康复服务
- 认知能力能够进行基本的自我照顾活动（例如，穿衣、梳理、进食）。
排除标准：
- 中风以外的神经系统疾病史
- 严重精神疾病或物质使用障碍的病史，或当前的重度抑郁发作。
- 由于认知缺陷导致的痴呆症或基本自我护理活动的依赖史
- MRI 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：登高
ASCEND 结合了基于计算机的认知训练练习、增强认知的家庭作业练习，以及由神经心理学家亲自和通过电话/视频会议提供的辅导课程。
ASCEND 包括 24 节计算机培训课，每节课 30 分钟，总共 12 小时。
ASCEND 包括 8 节辅导课，每节 45 分钟。
计算机练习旨在通过一系列引人入胜的交互式计算机游戏（例如纸牌游戏、驾驶模拟）来提高注意力、工作记忆 (WM) 和认知控制。
家庭作业练习和辅导课程旨在帮助参与者将计算机练习中的技能概括和转移到日常生活中，并制定进一步的策略来弥补日常生活中的注意力和 WM 困难。
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ASCEND 是一种行为干预，结合了基于计算机的认知练习、神经心理学家的策略指导和家庭作业练习，以改善中风后的注意力、工作记忆和认知控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对 ASCEND 的满意度，由客户满意度问卷 8 (CSQ-8) 衡量
大体时间：5周（治疗结束时）
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CSQ-8 是参与者对干预满意度的自我报告测量。
分数范围为 8-32，分数越高表明满意度越高。
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5周（治疗结束时）
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根据可信度和期望问卷 (CEQ) 衡量，参与者对 ASCEND 的印象是提高认知的可靠疗法。
大体时间：5周（治疗结束时）
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CEQ 是一种自我报告措施，用于评估参与者对干预的感知收益和改进。
每个项目都按照 1-9 的李克特式量表或从 0% 到 100% 的百分比评分，增量为 10%。
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5周（治疗结束时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字广度测试测量的听觉注意力和工作记忆的变化
大体时间：基线，5 周
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基于性能的注意力/工作记忆测量，分数范围为 0-48，分数越高表示性能越好。
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基线，5 周
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通过符号跨度测试测量视觉注意力和工作记忆的变化
大体时间：基线，5 周
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基于性能的注意力/工作记忆测量，分数范围为 0-50，分数越高表示性能越好。
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基线，5 周
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分散注意力和工作记忆的变化，通过符号-数字模态测试来衡量
大体时间：基线，5 周
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基于性能的注意力/工作记忆分散测量，分数范围为 0-120，分数越高表示性能越好。
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基线，5 周
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通过 Trail Making 测试测量的分散注意力和处理速度的变化
大体时间：基线，5 周
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基于性能和时间的分散注意力/处理速度测量，分数越低表示性能越好（完成时间越短）。
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基线，5 周
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通过 Stroop 测试测量的选择性注意和抑制控制的变化
大体时间：基线，5 周
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基于表现的选择性注意和抑制的定时测量，分数越高表示表现越好。
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基线，5 周
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快速工作记忆和心算的变化，通过节奏听觉连续加法测试 (PASAT) 测量
大体时间：基线，5 周
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基于性能和时间的快速工作记忆测量，分数越高表示性能越好。
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基线，5 周
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通过心理控制测试测量注意力和工作记忆的变化
大体时间：基线，5 周
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基于性能的简单听觉注意力和工作记忆测量。
分数范围为 0-12，分数越高表示性能越好。
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基线，5 周
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通过每周日历计划活动衡量的执行功能变化
大体时间：基线，5 周
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基于性能的执行功能测量。
分数越高表示性能越好。
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基线，5 周
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通过成人执行功能行为评级量表衡量的自我报告执行功能的变化
大体时间：基线，5 周
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执行功能的自我报告措施。
分数越高表明日常生活中的执行功能障碍问题越严重。
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基线，5 周
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根据患者报告的认知状态评估 (PRECIS) 衡量的中风导致的自我报告认知症状的变化。
大体时间：基线，5 周
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中风后认知困难的自我报告测量。
分数范围为 0-128，分数越高表明中风导致的日常生活认知问题越严重。
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基线，5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abhishek Jaywant, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月13日
初级完成 (实际的)
2020年2月13日
研究完成 (实际的)
2020年2月13日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月18日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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