Une étude pilote d'une stratégie et d'une intervention informatisée pour améliorer le fonctionnement cognitif quotidien après un AVC
30 mai 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Il s'agit d'une première étude pilote visant à tester la faisabilité, l'engagement et la satisfaction des participants, ainsi que l'engagement des cibles cliniques et neurobiologiques d'un traitement comportemental appelé "ASCEND" qui combine l'entraînement cognitif informatisé et l'encadrement des stratégies cognitives pour améliorer le fonctionnement cognitif quotidien chez les personnes ayant subi un AVC. .
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de premier AVC, au moins 6 mois avant l'inscription
- anglophone
- Capacité à comprendre suffisamment pour participer au traitement.
- Preuve subjective ou objective de troubles cognitifs légers
- Volonté de participer à toute la durée de l'étude
- Dispose d'un ordinateur conforme aux spécifications du logiciel du programme de formation.
- Physiquement capable d'utiliser un clavier et une souris d'ordinateur.
- Ne pas recevoir simultanément d'autres services de réadaptation cognitive
- Cognitivement capable d'effectuer des activités de soins personnels de base (par exemple, s'habiller, faire sa toilette, manger).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Antécédents de maladie mentale grave ou de trouble lié à l'utilisation de substances, ou épisode dépressif majeur actuel.
- Antécédents de démence ou de dépendance dans les activités de soins personnels de base en raison de déficits cognitifs
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MONTER
ASCEND combine des exercices d'entraînement cognitif sur ordinateur, des devoirs pour améliorer la cognition et des séances de coaching dispensées en personne et par téléphone/vidéoconférence par un neuropsychologue.
ASCEND comprend 24 sessions de formation en informatique de 30 minutes chacune, pour un total de 12 heures.
ASCEND comprend 8 séances de coaching de 45 minutes chacune.
Les exercices informatiques visent à améliorer l'attention, la mémoire de travail (WM) et le contrôle cognitif grâce à une série de jeux informatiques attrayants et interactifs (par exemple, jeux de cartes, simulation de conduite).
Les devoirs et les séances de coaching visent à aider le participant à généraliser et à transférer les compétences des exercices informatiques à la vie quotidienne et à développer d'autres stratégies pour compenser les difficultés d'attention et de MW dans la vie quotidienne.
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ASCEND est une intervention comportementale qui combine des exercices cognitifs sur ordinateur, un coaching stratégique avec un neuropsychologue et des devoirs afin d'améliorer l'attention, la mémoire de travail et le contrôle cognitif après un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants avec ASCEND, telle que mesurée par le Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Délai: 5 semaines (à la fin du traitement)
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Le CSQ-8 est une mesure d'auto-évaluation de la satisfaction des participants à l'intervention.
Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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5 semaines (à la fin du traitement)
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Impression des participants sur ASCEND en tant que traitement crédible pour améliorer la cognition, telle que mesurée par le questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ).
Délai: 5 semaines (à la fin du traitement)
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Le CEQ est une mesure d'auto-évaluation qui évalue le bénéfice et l'amélioration perçus par les participants de l'intervention.
Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert de 1 à 9 ou sous forme de pourcentage de 0 % à 100 % par incréments de 10 %.
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5 semaines (à la fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'attention auditive et de la mémoire de travail, mesurée par le test Digit Span
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure de l'attention/mémoire de travail basée sur les performances avec des scores allant de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Base de référence, 5 semaines
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Modification de l'attention visuelle et de la mémoire de travail, mesurée par le test Symbol Span
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure de l'attention/mémoire de travail basée sur les performances avec des scores allant de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Base de référence, 5 semaines
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Modification de l'attention partagée et de la mémoire de travail, mesurée par le test des modalités des symboles et des chiffres
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure basée sur la performance de l'attention divisée/mémoire de travail avec des scores allant de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Base de référence, 5 semaines
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Modification de l'attention partagée et de la vitesse de traitement, mesurée par le Trail Making Test
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure basée sur les performances et chronométrée de l'attention divisée/vitesse de traitement avec des scores plus faibles indiquant de meilleures performances (temps d'exécution plus rapide).
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Base de référence, 5 semaines
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Modification de l'attention sélective et du contrôle inhibiteur, mesurée par le test de Stroop
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure basée sur la performance et chronométrée de l'attention sélective et de l'inhibition, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Base de référence, 5 semaines
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Modification de la mémoire de travail rapide et du calcul mental, mesurée par le Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure basée sur les performances et chronométrée de la mémoire de travail rapide, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Base de référence, 5 semaines
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Modification de l'attention et de la mémoire de travail mesurée par le test de contrôle mental
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure basée sur la performance de l'attention auditive simple et de la mémoire de travail.
Les scores vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Base de référence, 5 semaines
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Changement dans le fonctionnement exécutif tel que mesuré par l'activité de planification du calendrier hebdomadaire
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure basée sur la performance du fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Base de référence, 5 semaines
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Changement dans le fonctionnement exécutif autodéclaré tel que mesuré par l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive-adulte
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure d'auto-évaluation du fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés indiquent des problèmes plus importants de dysfonctionnement exécutif dans la vie quotidienne.
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Base de référence, 5 semaines
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Modification des symptômes cognitifs autodéclarés dus à un accident vasculaire cérébral, tels que mesurés par le Patient Reported Evaluation of Cognitive State (PRECIS).
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Mesure d'auto-évaluation des difficultés cognitives après un AVC.
Les scores vont de 0 à 128, les scores les plus élevés indiquant des problèmes cognitifs plus importants dans la vie quotidienne dus à un AVC.
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Base de référence, 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abhishek Jaywant, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-06020310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .