産後の骨盤底の傷跡と機能障害の治療 (NoRFor)
2019年9月19日 更新者：MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS、Universidad de León
産後の骨盤底の瘢痕化と機能障害の治療、理学療法または相談時の医学的推奨による
出産時に第 3 度および第 4 度の会陰裂傷を負い、病院 Universitario Marqués de Valdecilla (スペイン、サンタンデール) で出産した患者の募集。 彼らは、理学療法の技術を適用する実験グループと、治療を受ける対照グループの2つのグループにランダムに割り当てられます。
同時に、涙に苦しんでおらず、出生が助かった同数の患者を募集し、対照群と実験群の 2 つのグループに分けます。 そして、出産したが涙や器械分娩に苦しんでいない同数の患者を、対照群と実験群に分けました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Cantabria
-
Torrelavega、Cantabria、スペイン、39300
- 募集
- Hospital Sierrallana
-
コンタクト：
- M. Pilar Vidales Colinas
- 電話番号：+34 616965978
- メール：pilarvidacoli@hotmail.com
-
主任研究者：
- María del Pilar Vidales Colinas
-
副調査官：
- Carmen Vega Gudino
-
副調査官：
- Jesús Mazaira Salcedo
-
副調査官：
- María Angeles Matute
-
副調査官：
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
副調査官：
- Ana Canga Villegas
-
副調査官：
- Jesús Seco Calvo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～49年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産後の骨盤底に機能障害がある方
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla で出産した患者
- 治療を示さない医学的変化がない患者
除外基準:
- 出産後の骨盤底機能障害のない方
- 病院で出産していない患者 Universitario Marqués de Valdecilla
- 治療に反する医学的変化がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
理学療法のテクニック
|
手技療法のテクニック、姿勢の再教育、筋力強化
|
|
他の：コントロール
医師の治療
|
衛生的な食事の推奨事項、ケーゲル体操、鎮痛剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初から最後までの VAS の変化
時間枠：はじめ、3か月目、6か月目、終わり（1年後）
|
痛み
|
はじめ、3か月目、6か月目、終わり（1年後）
|
|
開始から終了までのSF36の変更
時間枠：はじめ、3か月目、6か月目、終わり（1年後）
|
生活の質のソートフォーム
|
はじめ、3か月目、6か月目、終わり（1年後）
|
|
最初から最後までの EPIQ の変化
時間枠：はじめ、3か月目、6か月目、終わり（1年後）
|
脱出および失禁アンケートの疫学
|
はじめ、3か月目、6か月目、終わり（1年後）
|
|
最初から最後までOXFORDで変化
時間枠：はじめ、3か月目、6か月目、終わり（1年後）
|
筋力
|
はじめ、3か月目、6か月目、終わり（1年後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月20日
一次修了 (実際)
2018年7月20日
研究の完了 (予期された)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月19日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
理学療法のテクニックの臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了