Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van littekens en disfuncties van de bekkenbodem in postpartum (NoRFor)

19 september 2019 bijgewerkt door: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León

Behandeling van littekens en disfunctie van de bekkenbodem in postpartum, door middel van fysiotherapie of door medische aanbevelingen in overleg

Rekrutering van patiënten die een derde- en vierdegraads perineumscheur hebben opgelopen tijdens de bevalling en die zijn bevallen in het Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Spanje). Ze worden willekeurig verdeeld over twee groepen: een experimentele groep die technieken uit de fysiotherapie toepast en een controlegroep die medische behandeling krijgt.

Tegelijkertijd wordt hetzelfde aantal patiënten gerekruteerd die geen tranen hebben geleden en van wie de geboorte instrumenteel is geweest, verdeeld in twee groepen, controle en experimenteel. En hetzelfde aantal patiënten dat is bevallen maar geen traan- of instrumentele bevalling heeft gehad, ook verdeeld in controlegroep en experimenteel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanje, 39300
        • Werving
        • Hospital Sierrallana
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • María del Pilar Vidales Colinas
        • Onderonderzoeker:
          • Carmen Vega Gudino
        • Onderonderzoeker:
          • Jesús Mazaira Salcedo
        • Onderonderzoeker:
          • María Angeles Matute
        • Onderonderzoeker:
          • Gerardo Ballesteros Olmos
        • Onderonderzoeker:
          • Ana Canga Villegas
        • Onderonderzoeker:
          • Jesús Seco Calvo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met disfuncties in de bekkenbodem na de bevalling
  • Patiënten die zijn bevallen in het Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Patiënten die geen medische wijziging hebben die de behandeling niet aangeeft

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen bekkenbodemdisfuncties hebben na de bevalling
  • Patiënten die niet zijn bevallen in het Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Patiënten die medische veranderingen hebben die de behandeling tegenwerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Technieken voor fysiotherapie
Ander: Fysiotherapie technieken
manuele therapie technieken, posturale heropvoeding en spierversterking
ANDER: Controle
arts behandeling
Ander: arts behandeling
hygiënisch-dieetaanbevelingen, Kegel-oefeningen en pijnstillers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in VAS van het begin tot het einde
Tijdsspanne: in het begin, in de derde maand, in de zesde maand en aan het einde (een jaar later)
Pijn
in het begin, in de derde maand, in de zesde maand en aan het einde (een jaar later)
Wissel in SF36 van het begin tot het einde
Tijdsspanne: in het begin, in de derde maand, in de zesde maand en aan het einde (een jaar later)
kwaliteit van leven soort vorm
in het begin, in de derde maand, in de zesde maand en aan het einde (een jaar later)
Verandering in EPIQ van het begin tot het einde
Tijdsspanne: in het begin, in de derde maand, in de zesde maand en aan het einde (een jaar later)
Epidemiologie van vragenlijst over verzakking en incontinentie
in het begin, in de derde maand, in de zesde maand en aan het einde (een jaar later)
Verander in OXFORD van het begin tot het einde
Tijdsspanne: in het begin, in de derde maand, in de zesde maand en aan het einde (een jaar later)
spierkracht
in het begin, in de derde maand, in de zesde maand en aan het einde (een jaar later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de León

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 321311: FISIOTERAPIA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenbodemaandoeningen

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie technieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren