Tratamiento de Cicatrices y Disfunciones del Suelo Pélvico en el Posparto (NoRFor)
19 de septiembre de 2019 actualizado por: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León
Tratamiento de la Cicatrización y Disfunción del Piso Pélvico en el Postparto, Mediante Terapia Física o por Recomendaciones Médicas en Consulta
Reclutamiento de pacientes que han sufrido un desgarro perineal de tercer y cuarto grado durante el parto y que han dado a luz en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, España). Se distribuyen aleatoriamente en dos grupos un grupo experimental que aplica técnicas de fisioterapia y un grupo control, que recibe tratamiento médico.
Al mismo tiempo se recluta el mismo número de pacientes que no han sufrido desgarro y cuyo parto ha sido instrumental, dividiéndose en dos grupos, control y experimental. Y el mismo número de pacientes que han dado a luz pero no han sufrido desgarro ni parto instrumentado, divididas también en grupo control y experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cantabria
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Torrelavega, Cantabria, España, 39300
- Reclutamiento
- Hospital Sierrallana
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Contacto:
- M. Pilar Vidales Colinas
- Número de teléfono: +34 616965978
- Correo electrónico: pilarvidacoli@hotmail.com
-
Investigador principal:
- María del Pilar Vidales Colinas
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Sub-Investigador:
- Carmen Vega Gudino
-
Sub-Investigador:
- Jesús Mazaira Salcedo
-
Sub-Investigador:
- María Angeles Matute
-
Sub-Investigador:
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
Sub-Investigador:
- Ana Canga Villegas
-
Sub-Investigador:
- Jesús Seco Calvo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan disfunciones en el suelo pélvico tras el parto
- Pacientes que han dado a luz en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
- Pacientes que no presenten ninguna alteración médica que no indique el tratamiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no presentan disfunciones del suelo pélvico tras el parto
- Pacientes que no han dado a luz en el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
- Pacientes que tienen cambios médicos que contrarrestan el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Técnicas de fisioterapia
|
técnicas de terapia manual, reeducación postural y fortalecimiento muscular
|
|
OTRO: Control
tratamiento medico
|
Recomendaciones higiénico-dietéticas, ejercicios de Kegel y analgésicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en VAS desde el principio hasta el final
Periodo de tiempo: al principio, al tercer mes, al sexto mes y al final (un año después)
|
Dolor
|
al principio, al tercer mes, al sexto mes y al final (un año después)
|
|
Cambio en SF36 de principio a fin
Periodo de tiempo: al principio, al tercer mes, al sexto mes y al final (un año después)
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forma de calidad de vida
|
al principio, al tercer mes, al sexto mes y al final (un año después)
|
|
Cambio en EPIQ desde el principio hasta el final
Periodo de tiempo: al principio, al tercer mes, al sexto mes y al final (un año después)
|
Cuestionario de epidemiología del prolapso y la incontinencia
|
al principio, al tercer mes, al sexto mes y al final (un año después)
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Cambio en OXFORD de principio a fin
Periodo de tiempo: al principio, al tercer mes, al sexto mes y al final (un año después)
|
fuerza muscular
|
al principio, al tercer mes, al sexto mes y al final (un año después)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de julio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 321311: FISIOTERAPIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .