- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04098965
Leczenie blizn i dysfunkcji dna miednicy po porodzie (NoRFor)
Leczenie blizn i dysfunkcji dna miednicy po porodzie poprzez fizjoterapię lub zalecenia lekarskie w ramach konsultacji
Rekrutacja pacjentek z pęknięciem krocza trzeciego i czwartego stopnia podczas porodu, które rodziły w Szpitalu Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Hiszpania). Podzieleni są losowo na dwie grupy, grupę eksperymentalną stosującą techniki fizjoterapeutyczne oraz grupę kontrolną, otrzymującą leczenie.
Jednocześnie rekrutuje się taką samą liczbę pacjentek, które nie doznały łez i których poród był instrumentalny, dzieląc się na dwie grupy, kontrolną i eksperymentalną. I taka sama liczba pacjentek, które rodziły, ale nie doznały porodu łzowego lub instrumentalnego, z podziałem również na grupę kontrolną i eksperymentalną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Hiszpania, 39300
- Rekrutacyjny
- Hospital Sierrallana
-
Kontakt:
- M. Pilar Vidales Colinas
- Numer telefonu: +34 616965978
- E-mail: pilarvidacoli@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- María del Pilar Vidales Colinas
-
Pod-śledczy:
- Carmen Vega Gudino
-
Pod-śledczy:
- Jesús Mazaira Salcedo
-
Pod-śledczy:
- María Angeles Matute
-
Pod-śledczy:
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
Pod-śledczy:
- Ana Canga Villegas
-
Pod-śledczy:
- Jesús Seco Calvo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z dysfunkcjami dna miednicy po porodzie
- Pacjentki, które rodziły w szpitalu Universitario Marqués de Valdecilla
- Pacjenci, u których nie występują żadne zmiany medyczne, które nie wskazują na leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki, u których po porodzie nie występują dysfunkcje dna miednicy
- Pacjenci, którzy nie rodzili w szpitalu Universitario Marqués de Valdecilla
- Pacjenci, u których występują jakiekolwiek zmiany medyczne, które są sprzeczne z leczeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Techniki fizjoterapeutyczne
|
techniki terapii manualnej, reedukacja postawy i wzmacnianie mięśni
|
|
INNY: Kontrola
leczenie lekarza
|
zalecenia higieniczno-dietetyczne, ćwiczenia Kegla i środki przeciwbólowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana VAS od początku do końca
Ramy czasowe: na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
|
Ból
|
na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
|
|
Zmiana w SF36 od początku do końca
Ramy czasowe: na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
|
jakość życia w formie
|
na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
|
|
Zmiana w EPIQ od początku do końca
Ramy czasowe: na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
|
Kwestionariusz epidemiologii wypadania i nietrzymania moczu
|
na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
|
|
Zmiana w OXFORD od początku do końca
Ramy czasowe: na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
|
siła mięśni
|
na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 321311: FISIOTERAPIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
Badania kliniczne na Techniki fizjoterapeutyczne
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada