Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie blizn i dysfunkcji dna miednicy po porodzie (NoRFor)

19 września 2019 zaktualizowane przez: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León

Leczenie blizn i dysfunkcji dna miednicy po porodzie poprzez fizjoterapię lub zalecenia lekarskie w ramach konsultacji

Rekrutacja pacjentek z pęknięciem krocza trzeciego i czwartego stopnia podczas porodu, które rodziły w Szpitalu Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Hiszpania). Podzieleni są losowo na dwie grupy, grupę eksperymentalną stosującą techniki fizjoterapeutyczne oraz grupę kontrolną, otrzymującą leczenie.

Jednocześnie rekrutuje się taką samą liczbę pacjentek, które nie doznały łez i których poród był instrumentalny, dzieląc się na dwie grupy, kontrolną i eksperymentalną. I taka sama liczba pacjentek, które rodziły, ale nie doznały porodu łzowego lub instrumentalnego, z podziałem również na grupę kontrolną i eksperymentalną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Hiszpania, 39300
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sierrallana
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • María del Pilar Vidales Colinas
        • Pod-śledczy:
          • Carmen Vega Gudino
        • Pod-śledczy:
          • Jesús Mazaira Salcedo
        • Pod-śledczy:
          • María Angeles Matute
        • Pod-śledczy:
          • Gerardo Ballesteros Olmos
        • Pod-śledczy:
          • Ana Canga Villegas
        • Pod-śledczy:
          • Jesús Seco Calvo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z dysfunkcjami dna miednicy po porodzie
  • Pacjentki, które rodziły w szpitalu Universitario Marqués de Valdecilla
  • Pacjenci, u których nie występują żadne zmiany medyczne, które nie wskazują na leczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, u których po porodzie nie występują dysfunkcje dna miednicy
  • Pacjenci, którzy nie rodzili w szpitalu Universitario Marqués de Valdecilla
  • Pacjenci, u których występują jakiekolwiek zmiany medyczne, które są sprzeczne z leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Techniki fizjoterapeutyczne
techniki terapii manualnej, reedukacja postawy i wzmacnianie mięśni
INNY: Kontrola
leczenie lekarza
zalecenia higieniczno-dietetyczne, ćwiczenia Kegla i środki przeciwbólowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana VAS od początku do końca
Ramy czasowe: na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
Ból
na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
Zmiana w SF36 od początku do końca
Ramy czasowe: na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
jakość życia w formie
na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
Zmiana w EPIQ od początku do końca
Ramy czasowe: na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
Kwestionariusz epidemiologii wypadania i nietrzymania moczu
na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
Zmiana w OXFORD od początku do końca
Ramy czasowe: na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)
siła mięśni
na początku, w trzecim miesiącu, w szóstym miesiącu i na końcu (rok później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 321311: FISIOTERAPIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia dna miednicy

Badania kliniczne na Techniki fizjoterapeutyczne

Subskrybuj