Лечение рубцов и дисфункций тазового дна в послеродовом периоде (NoRFor)
19 сентября 2019 г. обновлено: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León
Лечение рубцов и дисфункции тазового дна в послеродовом периоде с помощью физиотерапии или по рекомендации врача в консультации
Набор пациенток, перенесших разрыв промежности третьей и четвертой степени во время родов и родивших в больнице Universitario Marqués de Valdecilla (Сантандер, Испания). Их случайным образом распределяют на две группы: экспериментальную группу, применяющую методы физиотерапии, и контрольную группу, получающую медикаментозное лечение.
При этом набирают такое же количество больных, не перенесших надрыв и у которых роды были инструментальными, разделив на две группы, контрольную и опытную. И такое же количество пациенток, родивших, но не перенесших слезное или инструментальное родоразрешение, разделили также на контрольную группу и экспериментальную.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Испания, 39300
- Рекрутинг
- Hospital Sierrallana
-
Контакт:
- M. Pilar Vidales Colinas
- Номер телефона: +34 616965978
- Электронная почта: pilarvidacoli@hotmail.com
-
Главный следователь:
- María del Pilar Vidales Colinas
-
Младший исследователь:
- Carmen Vega Gudino
-
Младший исследователь:
- Jesús Mazaira Salcedo
-
Младший исследователь:
- María Angeles Matute
-
Младший исследователь:
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
Младший исследователь:
- Ana Canga Villegas
-
Младший исследователь:
- Jesús Seco Calvo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с дисфункцией тазового дна после родов
- Пациентки, родившие в Больнице Universitario Marqués de Valdecilla
- Пациенты, у которых нет каких-либо медицинских изменений, которые не указывают на лечение
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых после родов не наблюдается дисфункции тазового дна
- Пациентки, которые не рожали в больнице Universitario Marqués de Valdecilla
- Пациенты, у которых есть какие-либо медицинские изменения, противодействующие лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Физиотерапевтические методы
|
методы мануальной терапии, постуральное переобучение и укрепление мышц
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
лечение врача
|
гигиенически-диетические рекомендации, упражнения Кегеля и обезболивающие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение VAS от начала до конца
Временное ограничение: в начале, в третьем месяце, в шестом месяце и в конце (через год)
|
Боль
|
в начале, в третьем месяце, в шестом месяце и в конце (через год)
|
|
Изменение в SF36 от начала до конца
Временное ограничение: в начале, в третьем месяце, в шестом месяце и в конце (через год)
|
качество жизни
|
в начале, в третьем месяце, в шестом месяце и в конце (через год)
|
|
Изменение в EPIQ от начала до конца
Временное ограничение: в начале, в третьем месяце, в шестом месяце и в конце (через год)
|
Опросник эпидемиологии пролапса и недержания мочи
|
в начале, в третьем месяце, в шестом месяце и в конце (через год)
|
|
Изменения в Оксфорде от начала до конца
Временное ограничение: в начале, в третьем месяце, в шестом месяце и в конце (через год)
|
мышечная сила
|
в начале, в третьем месяце, в шестом месяце и в конце (через год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 321311: FISIOTERAPIA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .