Behandling av arr og dysfunksjoner i bekkenbunnen i postpartum (NoRFor)
19. september 2019 oppdatert av: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León
Behandling av arrdannelse og dysfunksjon i bekkenbunnen i postpartum, gjennom fysioterapi eller ved medisinske anbefalinger i konsultasjon
Rekruttering av pasienter som har fått tredje og fjerde grads perineal rift under fødsel, og som har født ved Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Spania). De er fordelt tilfeldig i to grupper, en eksperimentell gruppe som bruker teknikker for fysioterapi og en kontrollgruppe, som mottar medisinsk behandling.
Samtidig rekrutteres det samme antall pasienter som ikke har lidd av rift og hvis fødsel har vært instrumentell, delt inn i to grupper, kontroll og eksperimentell. Og det samme antall pasienter som har født, men ikke har fått tårer eller instrumentell fødsel, også delt inn i kontrollgruppe og eksperimentell.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spania, 39300
- Rekruttering
- Hospital Sierrallana
-
Ta kontakt med:
- M. Pilar Vidales Colinas
- Telefonnummer: +34 616965978
- E-post: pilarvidacoli@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- María del Pilar Vidales Colinas
-
Underetterforsker:
- Carmen Vega Gudino
-
Underetterforsker:
- Jesús Mazaira Salcedo
-
Underetterforsker:
- María Angeles Matute
-
Underetterforsker:
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
Underetterforsker:
- Ana Canga Villegas
-
Underetterforsker:
- Jesús Seco Calvo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 49 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har dysfunksjoner i bekkenbunnen etter fødsel
- Pasienter som har født på sykehuset Universitario Marqués de Valdecilla
- Pasienter som ikke har noen medisinsk endring som ikke indikerer behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har bekkenbunnssvikt etter fødsel
- Pasienter som ikke har født på sykehuset Universitario Marqués de Valdecilla
- Pasienter som har noen medisinske endringer som motvirker behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Fysioterapiteknikker
|
manuelle terapiteknikker, postural reutdanning og muskelstyrking
|
|
ANNEN: Kontroll
legebehandling
|
hygieniske-kostholdsanbefalinger, Kegel-øvelser og smertestillende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i VAS fra start til slutt
Tidsramme: i begynnelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved slutten (ett år senere)
|
Smerte
|
i begynnelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved slutten (ett år senere)
|
|
Endring i SF36 fra start til slutt
Tidsramme: i begynnelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved slutten (ett år senere)
|
livskvalitet sorth form
|
i begynnelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved slutten (ett år senere)
|
|
Endring i EPIQ fra start til slutt
Tidsramme: i begynnelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved slutten (ett år senere)
|
Spørreskjema epidemiologi av prolaps og inkontinens
|
i begynnelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved slutten (ett år senere)
|
|
Endring i OXFORD fra start til slutt
Tidsramme: i begynnelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved slutten (ett år senere)
|
muskelstyrke
|
i begynnelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved slutten (ett år senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juli 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. juli 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 321311: FISIOTERAPIA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbunnslidelser
-
Peking University First HospitalFullført