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Behandlung von Narben und Funktionsstörungen des Beckenbodens nach der Geburt (NoRFor)

19. September 2019 aktualisiert von: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León

Behandlung von Vernarbungen und Funktionsstörungen des Beckenbodens nach der Geburt, durch Physiotherapie oder durch medizinische Empfehlungen in Absprache

Rekrutierung von Patientinnen, die während der Geburt einen Dammriss dritten und vierten Grades erlitten haben und die im Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Spanien) entbunden haben. Sie werden nach dem Zufallsprinzip auf zwei Gruppen verteilt, eine Versuchsgruppe, die Techniken der Physiotherapie anwendet, und eine Kontrollgruppe, die medizinische Behandlung erhält.

Gleichzeitig wird die gleiche Anzahl von Patienten rekrutiert, die keinen Riss erlitten haben und deren Geburt instrumental war, wobei sie in zwei Gruppen aufgeteilt werden, eine Kontroll- und eine Versuchsgruppe. Und die gleiche Anzahl von Patienten, die entbunden haben, aber keine Träne oder instrumentelle Entbindung erlitten haben, ebenfalls aufgeteilt in Kontrollgruppe und Versuchsgruppe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
        • Rekrutierung
        • Hospital Sierrallana
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • María del Pilar Vidales Colinas
        • Unterermittler:
          • Carmen Vega Gudino
        • Unterermittler:
          • Jesús Mazaira Salcedo
        • Unterermittler:
          • María Angeles Matute
        • Unterermittler:
          • Gerardo Ballesteros Olmos
        • Unterermittler:
          • Ana Canga Villegas
        • Unterermittler:
          • Jesús Seco Calvo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Funktionsstörungen des Beckenbodens nach der Geburt
  • Patientinnen, die im Hospital Universitario Marqués de Valdecilla entbunden haben
  • Patienten, bei denen keine medizinischen Veränderungen vorliegen, die nicht auf eine Behandlung hindeuten

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die nach der Geburt keine Beckenbodenfunktionsstörungen haben
  • Patientinnen, die nicht im Hospital Universitario Marqués de Valdecilla entbunden haben
  • Patienten mit medizinischen Veränderungen, die der Behandlung entgegenstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
Techniken der Physiotherapie
Sonstiges: Techniken der Psychotherapie
manuelle Therapietechniken, Haltungsumschulung und Muskelstärkung
ANDERE: Kontrolle
ärztliche Behandlung
Sonstiges: ärztliche Behandlung
hygienisch-diätetische Empfehlungen, Kegel-Übungen und Schmerzmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in VAS von Anfang bis Ende
Zeitfenster: am Anfang, im dritten Monat, im sechsten Monat und am Ende (ein Jahr später)
Schmerz
am Anfang, im dritten Monat, im sechsten Monat und am Ende (ein Jahr später)
Änderung in SF36 vom Anfang bis zum Ende
Zeitfenster: am Anfang, im dritten Monat, im sechsten Monat und am Ende (ein Jahr später)
Lebensqualität sorth form
am Anfang, im dritten Monat, im sechsten Monat und am Ende (ein Jahr später)
Änderung in EPIQ von Anfang bis Ende
Zeitfenster: am Anfang, im dritten Monat, im sechsten Monat und am Ende (ein Jahr später)
Fragebogen zur Epidemiologie von Prolaps und Inkontinenz
am Anfang, im dritten Monat, im sechsten Monat und am Ende (ein Jahr später)
Veränderung in OXFORD von Anfang bis Ende
Zeitfenster: am Anfang, im dritten Monat, im sechsten Monat und am Ende (ein Jahr später)
Muskelkraft
am Anfang, im dritten Monat, im sechsten Monat und am Ende (ein Jahr später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de León

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 321311: FISIOTERAPIA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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