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Trattamento delle Cicatrici e delle Disfunzioni del Pavimento Pelvico nel Post Parto (NoRFor)

19 settembre 2019 aggiornato da: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León

Trattamento di cicatrici e disfunzioni del pavimento pelvico nel postpartum, attraverso la terapia fisica o su consiglio medico in consultazione

Reclutamento di pazienti che hanno subito lesioni perineali di terzo e quarto grado durante il parto e che hanno partorito presso l'Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Spagna). Sono distribuiti casualmente in due gruppi: un gruppo sperimentale che applica tecniche di fisioterapia e un gruppo di controllo, che riceve cure mediche.

Contemporaneamente viene reclutato lo stesso numero di pazienti che non hanno subito lacerazioni e il cui parto è stato strumentale, dividendosi in due gruppi, di controllo e sperimentali. E altrettante pazienti che hanno partorito ma non hanno subito parto lacrimale o strumentale, suddivise anche in gruppo di controllo e sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spagna, 39300
        • Reclutamento
        • Hospital Sierrallana
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • María del Pilar Vidales Colinas
        • Sub-investigatore:
          • Carmen Vega Gudino
        • Sub-investigatore:
          • Jesús Mazaira Salcedo
        • Sub-investigatore:
          • María Angeles Matute
        • Sub-investigatore:
          • Gerardo Ballesteros Olmos
        • Sub-investigatore:
          • Ana Canga Villegas
        • Sub-investigatore:
          • Jesús Seco Calvo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano disfunzioni del pavimento pelvico dopo il parto
  • Pazienti che hanno partorito presso l'Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Pazienti che non presentano alcuna alterazione medica che non indichi il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non presentano disfunzioni del pavimento pelvico dopo il parto
  • Pazienti che non hanno partorito presso l'Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Pazienti che hanno cambiamenti medici che contrastano il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
Tecniche di fisioterapia
Altro: Tecniche di fisioterapia
tecniche di terapia manuale, rieducazione posturale e potenziamento muscolare
ALTRO: Controllo
trattamento medico
Altro: trattamento medico
raccomandazioni igienico-dietetiche, esercizi di Kegel e antidolorifici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della VAS dall'inizio alla fine
Lasso di tempo: all'inizio, al terzo mese, al sesto mese e alla fine (un anno dopo)
Dolore
all'inizio, al terzo mese, al sesto mese e alla fine (un anno dopo)
Cambio in SF36 dall'inizio alla fine
Lasso di tempo: all'inizio, al terzo mese, al sesto mese e alla fine (un anno dopo)
qualità della vita o forma
all'inizio, al terzo mese, al sesto mese e alla fine (un anno dopo)
Modifica dell'EPIQ dall'inizio alla fine
Lasso di tempo: all'inizio, al terzo mese, al sesto mese e alla fine (un anno dopo)
Questionario di epidemiologia del prolasso e dell'incontinenza
all'inizio, al terzo mese, al sesto mese e alla fine (un anno dopo)
Cambia in OXFORD dall'inizio alla fine
Lasso di tempo: all'inizio, al terzo mese, al sesto mese e alla fine (un anno dopo)
forza muscolare
all'inizio, al terzo mese, al sesto mese e alla fine (un anno dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de León

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 321311: FISIOTERAPIA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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