Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba jizev a dysfunkcí pánevního dna po porodu (NoRFor)

19. září 2019 aktualizováno: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León

Léčba zjizvení a dysfunkce pánevního dna po porodu, fyzikální terapií nebo lékařskými doporučeními při konzultaci

Nábor pacientek, které během porodu utrpěly natržení hráze třetího a čtvrtého stupně a které porodily v nemocnici Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Španělsko). Jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: experimentální skupina, která aplikuje techniky fyzioterapie, a kontrolní skupina, která dostává lékařské ošetření.

Současně je rekrutován stejný počet pacientů, kteří neprodělali slzu a jejichž porod byl instrumentální, dělí se na dvě skupiny, kontrolní a experimentální. A stejný počet pacientek, které porodily, ale neprodělaly slzný nebo instrumentální porod, rozdělený také na kontrolní skupinu a experimentální.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Španělsko, 39300
        • Nábor
        • Hospital Sierrallana
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • María del Pilar Vidales Colinas
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carmen Vega Gudino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jesús Mazaira Salcedo
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • María Angeles Matute
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gerardo Ballesteros Olmos
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ana Canga Villegas
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jesús Seco Calvo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které mají po porodu dysfunkce pánevního dna
  • Pacientky, které porodily v nemocnici Universitario Marqués de Valdecilla
  • Pacienti, kteří nemají žádnou lékařskou změnu, která neindikuje léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které po porodu nemají dysfunkce pánevního dna
  • Pacientky, které nerodily v nemocnici Universitario Marqués de Valdecilla
  • Pacienti, kteří mají jakékoli lékařské změny, které brání léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Techniky fyzikální terapie
Jiný: Techniky fyzioterapie
techniky manuální terapie, posturální reedukace a posilování svalů
JINÝ: Řízení
ošetření lékařem
Jiný: ošetření lékařem
hygienicko-dietní doporučení, Kegelovy cviky a léky proti bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna VAS od začátku do konce
Časové okno: na začátku, ve třetím měsíci, v šestém měsíci a na konci (o rok později)
Bolest
na začátku, ve třetím měsíci, v šestém měsíci a na konci (o rok později)
Změna v SF36 od začátku do konce
Časové okno: na začátku, ve třetím měsíci, v šestém měsíci a na konci (o rok později)
kvalita života sorth forma
na začátku, ve třetím měsíci, v šestém měsíci a na konci (o rok později)
Změna EPIQ od začátku do konce
Časové okno: na začátku, ve třetím měsíci, v šestém měsíci a na konci (o rok později)
Dotazník epidemiologie prolapsu a inkontinence
na začátku, ve třetím měsíci, v šestém měsíci a na konci (o rok později)
Změna v OXFORD od začátku do konce
Časové okno: na začátku, ve třetím měsíci, v šestém měsíci a na konci (o rok později)
svalová síla
na začátku, ve třetím měsíci, v šestém měsíci a na konci (o rok později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de León

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 321311: FISIOTERAPIA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit