- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04098965
Behandling af ar og dysfunktioner i bækkenbunden efter fødslen (NoRFor)
Behandling af ardannelse og dysfunktion af bækkenbunden efter fødslen, gennem fysioterapi eller ved medicinske anbefalinger i samråd
Rekruttering af patienter, der har lidt tredje- og fjerdegrads perineal rift under fødslen, og som har født på Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Spanien). De er fordelt tilfældigt i to grupper, en forsøgsgruppe, der anvender fysioterapiteknikker, og en kontrolgruppe, der modtager medicinsk behandling.
Samtidig rekrutteres det samme antal patienter, der ikke har lidt tåre, og hvis fødsel har været instrumentel, opdelt i to grupper, kontrol og eksperimentel. Og det samme antal patienter, der har født, men som ikke har fået tårer eller instrumentel levering, også opdelt i kontrolgruppe og eksperimentel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
- Rekruttering
- Hospital Sierrallana
-
Kontakt:
- M. Pilar Vidales Colinas
- Telefonnummer: +34 616965978
- E-mail: pilarvidacoli@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- María del Pilar Vidales Colinas
-
Underforsker:
- Carmen Vega Gudino
-
Underforsker:
- Jesús Mazaira Salcedo
-
Underforsker:
- María Angeles Matute
-
Underforsker:
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
Underforsker:
- Ana Canga Villegas
-
Underforsker:
- Jesús Seco Calvo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har dysfunktioner i bækkenbunden efter fødslen
- Patienter, der har født på Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
- Patienter, der ikke har nogen medicinsk ændring, der ikke indikerer behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har bækkenbundsdysfunktioner efter fødslen
- Patienter, der ikke har født på Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
- Patienter, der har nogen medicinske ændringer, der modvirker behandlingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Fysioterapi teknikker
|
manuel terapi teknikker, postural genopdragelse og muskelstyrkelse
|
|
ANDET: Styring
lægebehandling
|
hygiejnisk-kostanbefalinger, Kegel-øvelser og smertestillende midler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i VAS fra start til slut
Tidsramme: i begyndelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved afslutningen (et år senere)
|
Smerte
|
i begyndelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved afslutningen (et år senere)
|
|
Ændring i SF36 fra start til slut
Tidsramme: i begyndelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved afslutningen (et år senere)
|
livskvalitet sorth form
|
i begyndelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved afslutningen (et år senere)
|
|
Ændring i EPIQ fra start til slut
Tidsramme: i begyndelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved afslutningen (et år senere)
|
Spørgeskema epidemiologi af prolaps og inkontinens
|
i begyndelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved afslutningen (et år senere)
|
|
Skift i OXFORD fra start til slut
Tidsramme: i begyndelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved afslutningen (et år senere)
|
muskelstyrke
|
i begyndelsen, ved tredje måned, ved sjette måned og ved afslutningen (et år senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 321311: FISIOTERAPIA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation