Behandling av ärr och dysfunktioner i bäckenbotten efter förlossningen (NoRFor)
19 september 2019 uppdaterad av: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León
Behandling av ärrbildning och dysfunktion i bäckenbotten efter förlossningen, genom sjukgymnastik eller genom medicinska rekommendationer i samråd
Rekrytering av patienter som har drabbats av tredje och fjärde gradens perineal reva under förlossningen, och som har fött barn på sjukhuset Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Spanien). De är slumpmässigt fördelade i två grupper, en experimentgrupp som tillämpar tekniker för sjukgymnastik och en kontrollgrupp som får medicinsk behandling.
Samtidigt rekryteras samma antal patienter som inte har drabbats av tår och vars förlossning har varit instrumentell, uppdelad i två grupper, kontroll och experimentell. Och samma antal patienter som har fött barn men inte drabbats av tårar eller instrumentell förlossning, även uppdelat i kontrollgrupp och experimentell.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
- Rekrytering
- Hospital Sierrallana
-
Kontakt:
- M. Pilar Vidales Colinas
- Telefonnummer: +34 616965978
- E-post: pilarvidacoli@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- María del Pilar Vidales Colinas
-
Underutredare:
- Carmen Vega Gudino
-
Underutredare:
- Jesús Mazaira Salcedo
-
Underutredare:
- María Angeles Matute
-
Underutredare:
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
Underutredare:
- Ana Canga Villegas
-
Underutredare:
- Jesús Seco Calvo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 49 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har dysfunktioner i bäckenbotten efter förlossningen
- Patienter som har fött barn på sjukhuset Universitario Marqués de Valdecilla
- Patienter som inte har någon medicinsk förändring som inte indikerar behandlingen
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har bäckenbottendysfunktioner efter förlossningen
- Patienter som inte har fött barn på sjukhuset Universitario Marqués de Valdecilla
- Patienter som har några medicinska förändringar som motverkar behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Fysioterapitekniker
|
manuell terapiteknik, postural omskolning och muskelförstärkning
|
|
ÖVRIG: Kontrollera
läkarbehandling
|
hygieniska-kostrekommendationer, Kegel-övningar och smärtstillande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i VAS från början till slut
Tidsram: i början, vid tredje månaden, vid sjätte månaden och vid slutet (ett år senare)
|
Smärta
|
i början, vid tredje månaden, vid sjätte månaden och vid slutet (ett år senare)
|
|
Ändring i SF36 från början till slut
Tidsram: i början, vid tredje månaden, vid sjätte månaden och vid slutet (ett år senare)
|
livskvalitet sorth form
|
i början, vid tredje månaden, vid sjätte månaden och vid slutet (ett år senare)
|
|
Ändring i EPIQ från början till slut
Tidsram: i början, vid tredje månaden, vid sjätte månaden och vid slutet (ett år senare)
|
Frågeformulär för epidemiologi av framfall och inkontinens
|
i början, vid tredje månaden, vid sjätte månaden och vid slutet (ett år senare)
|
|
Ändra i OXFORD från början till slut
Tidsram: i början, vid tredje månaden, vid sjätte månaden och vid slutet (ett år senare)
|
muskelstyrka
|
i början, vid tredje månaden, vid sjätte månaden och vid slutet (ett år senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 juli 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (FAKTISK)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 321311: FISIOTERAPIA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .