Tratamento de Cicatrizes e Disfunções do Assoalho Pélvico no Pós-Parto (NoRFor)
19 de setembro de 2019 atualizado por: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León
Tratamento de Cicatrização e Disfunção do Assoalho Pélvico no Pós-Parto, Através de Fisioterapia ou por Recomendação Médica em Consulta
Recrutamento de pacientes que sofreram ruptura perineal de terceiro e quarto graus durante o parto e que deram à luz no Hospital Universitário Marqués de Valdecilla (Santander, Espanha). Eles são distribuídos aleatoriamente em dois grupos um grupo experimental que aplica técnicas de fisioterapia e um grupo controle, recebendo tratamento médico.
Ao mesmo tempo, é recrutado o mesmo número de pacientes que não sofreram ruptura e cujo parto foi instrumental, dividindo-se em dois grupos, controle e experimental. E o mesmo número de pacientes que deram à luz, mas não sofreram ruptura ou parto instrumental, divididos também em grupo controle e experimental.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Espanha, 39300
- Recrutamento
- Hospital Sierrallana
-
Contato:
- M. Pilar Vidales Colinas
- Número de telefone: +34 616965978
- E-mail: pilarvidacoli@hotmail.com
-
Investigador principal:
- María del Pilar Vidales Colinas
-
Subinvestigador:
- Carmen Vega Gudino
-
Subinvestigador:
- Jesús Mazaira Salcedo
-
Subinvestigador:
- María Angeles Matute
-
Subinvestigador:
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
Subinvestigador:
- Ana Canga Villegas
-
Subinvestigador:
- Jesús Seco Calvo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 49 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentam disfunções no assoalho pélvico após o parto
- Pacientes que deram à luz no Hospital Universitário Marqués de Valdecilla
- Pacientes que não apresentam nenhuma alteração clínica que não indique o tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não apresentam disfunções do assoalho pélvico após o parto
- Pacientes que não deram à luz no Hospital Universitário Marqués de Valdecilla
- Pacientes que tenham alguma alteração médica que contrarie o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Técnicas de Fisioterapia
|
técnicas de terapia manual, reeducação postural e fortalecimento muscular
|
|
OUTRO: Ao controle
tratamento médico
|
recomendações higiênico-dietéticas, exercícios de Kegel e analgésicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na EVA do início ao fim
Prazo: no início, no terceiro mês, no sexto mês e no final (um ano depois)
|
Dor
|
no início, no terceiro mês, no sexto mês e no final (um ano depois)
|
|
Mudança no SF36 do início ao fim
Prazo: no início, no terceiro mês, no sexto mês e no final (um ano depois)
|
qualidade de vida tipo
|
no início, no terceiro mês, no sexto mês e no final (um ano depois)
|
|
Mudança no EPIQ do início ao fim
Prazo: no início, no terceiro mês, no sexto mês e no final (um ano depois)
|
Questionário de Epidemiologia do Prolapso e Incontinência
|
no início, no terceiro mês, no sexto mês e no final (um ano depois)
|
|
Mudança em OXFORD do início ao fim
Prazo: no início, no terceiro mês, no sexto mês e no final (um ano depois)
|
força muscular
|
no início, no terceiro mês, no sexto mês e no final (um ano depois)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de julho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 321311: FISIOTERAPIA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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