Traitement des cicatrices et des dysfonctionnements du plancher pelvien en post-partum (NoRFor)
19 septembre 2019 mis à jour par: MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS, Universidad de León
Traitement des cicatrices et des dysfonctionnements du plancher pelvien en post-partum, par physiothérapie ou par recommandations médicales en consultation
Recrutement de patientes ayant subi une déchirure périnéale de troisième et quatrième degré lors de l'accouchement et ayant accouché à l'hôpital universitaire Marqués de Valdecilla (Santander, Espagne). Ils sont répartis au hasard en deux groupes un groupe expérimental qui applique des techniques de kinésithérapie et un groupe témoin, recevant un traitement médical.
Dans le même temps est recruté le même nombre de patients qui n'ont pas subi de déchirure et dont l'accouchement a été instrumental, se divisant en deux groupes, témoin et expérimental. Et le même nombre de patients qui ont accouché mais qui n'ont pas subi de déchirure ou d'accouchement instrumental, divisés également en groupe témoin et expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Espagne, 39300
- Recrutement
- Hospital Sierrallana
-
Contact:
- M. Pilar Vidales Colinas
- Numéro de téléphone: +34 616965978
- E-mail: pilarvidacoli@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- María del Pilar Vidales Colinas
-
Sous-enquêteur:
- Carmen Vega Gudino
-
Sous-enquêteur:
- Jesús Mazaira Salcedo
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Sous-enquêteur:
- María Angeles Matute
-
Sous-enquêteur:
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
Sous-enquêteur:
- Ana Canga Villegas
-
Sous-enquêteur:
- Jesús Seco Calvo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 49 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont des dysfonctionnements du plancher pelvien après l'accouchement
- Patientes ayant accouché à l'Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
- Les patients qui n'ont aucune altération médicale qui n'indique pas le traitement
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas de dysfonctionnements du plancher pelvien après l'accouchement
- Les patients qui n'ont pas accouché à l'hôpital universitaire Marqués de Valdecilla
- Les patients qui ont des changements médicaux qui vont à l'encontre du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Techniques de physiothérapie
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techniques de thérapie manuelle, rééducation posturale et renforcement musculaire
|
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AUTRE: Contrôle
traitement médical
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recommandations hygiéno-diététiques, exercices de Kegel et analgésiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évolution de la VAS du début à la fin
Délai: au début, au troisième mois, au sixième mois et à la fin (un an plus tard)
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Douleur
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au début, au troisième mois, au sixième mois et à la fin (un an plus tard)
|
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Changement dans SF36 du début à la fin
Délai: au début, au troisième mois, au sixième mois et à la fin (un an plus tard)
|
forme de qualité de vie
|
au début, au troisième mois, au sixième mois et à la fin (un an plus tard)
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|
Changement d'EPIQ du début à la fin
Délai: au début, au troisième mois, au sixième mois et à la fin (un an plus tard)
|
Questionnaire sur l'épidémiologie du prolapsus et de l'incontinence
|
au début, au troisième mois, au sixième mois et à la fin (un an plus tard)
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|
Changement à OXFORD du début à la fin
Délai: au début, au troisième mois, au sixième mois et à la fin (un an plus tard)
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force musculaire
|
au début, au troisième mois, au sixième mois et à la fin (un an plus tard)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 juillet 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 321311: FISIOTERAPIA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .