- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04098965
Lantionpohjan arpien ja toimintahäiriöiden hoito synnytyksen jälkeen (NoRFor)
Lantionpohjan arpeutumisen ja toimintahäiriön hoito synnytyksen jälkeisellä fysioterapialla tai lääkärin neuvonnassa
Potilaiden rekrytointi, jotka ovat kärsineet synnytyksen aikana kolmannen ja neljännen asteen perineaalisesta repeytymisestä ja jotka ovat synnyttäneet Hospital Universitario Marqués de Valdecillassa (Santander, Espanja). He jaetaan satunnaisesti kahteen fysioterapiatekniikoita soveltavaan kokeelliseen ryhmään ja lääkehoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Samaan aikaan rekrytoidaan sama määrä potilaita, jotka eivät ole kärsineet repeytymisestä ja joiden synnytys on ollut instrumentaalista, jakaantuen kahteen ryhmään, kontrolli- ja kokeelliseen. Ja sama määrä potilaita, jotka ovat synnyttäneet, mutta eivät ole kärsineet repeytymisestä tai instrumentaalisesta synnytyksestä, jaettuna myös kontrolliryhmään ja kokeelliseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Espanja, 39300
- Rekrytointi
- Hospital Sierrallana
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Pilar Vidales Colinas
- Puhelinnumero: +34 616965978
- Sähköposti: pilarvidacoli@hotmail.com
-
Päätutkija:
- María del Pilar Vidales Colinas
-
Alatutkija:
- Carmen Vega Gudino
-
Alatutkija:
- Jesús Mazaira Salcedo
-
Alatutkija:
- María Angeles Matute
-
Alatutkija:
- Gerardo Ballesteros Olmos
-
Alatutkija:
- Ana Canga Villegas
-
Alatutkija:
- Jesús Seco Calvo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lantionpohjan toimintahäiriöitä synnytyksen jälkeen
- Potilaat, jotka ovat synnyttäneet Hospital Universitario Marqués de Valdecillassa
- Potilaat, joilla ei ole lääketieteellisiä muutoksia, jotka eivät osoita hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole lantionpohjan toimintahäiriöitä synnytyksen jälkeen
- Potilaat, jotka eivät ole synnyttäneet Hospital Universitario Marqués de Valdecillassa
- Potilaat, joilla on lääketieteellisiä muutoksia, jotka estävät hoidon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Fysioterapiatekniikat
|
manuaaliset terapiatekniikat, asennon uudelleenkasvatus ja lihasten vahvistaminen
|
|
MUUTA: Ohjaus
lääkärin hoitoon
|
hygieniasuositukset, Kegel-harjoitukset ja kipulääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS:n muutos alusta loppuun
Aikaikkuna: alussa, kolmannessa kuukaudessa, kuudennessa kuukaudessa ja maalissa (vuoden kuluttua)
|
Kipu
|
alussa, kolmannessa kuukaudessa, kuudennessa kuukaudessa ja maalissa (vuoden kuluttua)
|
|
Muutos SF36:ssa alusta loppuun
Aikaikkuna: alussa, kolmannessa kuukaudessa, kuudennessa kuukaudessa ja maalissa (vuoden kuluttua)
|
elämänlaadun muoto
|
alussa, kolmannessa kuukaudessa, kuudennessa kuukaudessa ja maalissa (vuoden kuluttua)
|
|
Muutos EPIQ:ssa alusta loppuun
Aikaikkuna: alussa, kolmannessa kuukaudessa, kuudennessa kuukaudessa ja maalissa (vuoden kuluttua)
|
Prolapsin ja inkontinenssin epidemiologia -kysely
|
alussa, kolmannessa kuukaudessa, kuudennessa kuukaudessa ja maalissa (vuoden kuluttua)
|
|
Muutos OXFORDissa alusta loppuun
Aikaikkuna: alussa, kolmannessa kuukaudessa, kuudennessa kuukaudessa ja maalissa (vuoden kuluttua)
|
lihasvoima
|
alussa, kolmannessa kuukaudessa, kuudennessa kuukaudessa ja maalissa (vuoden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 321311: FISIOTERAPIA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanIlmoittautuminen kutsustaOrbital Floor (Blow-Out) avoin murtuma | Enophthalmos traumaattinenEgypti
-
Sohag UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKasvoleuan vammat | Kasvoleuan trauma | Alakuloksen suljettu murtuma | Orbital Floor (Blow-Out) Closed Fracture | Otsaontelon murtumaEgypti
-
Tata Memorial HospitalNATIONAL CANCER GRIDValmisPään ja kaulan syöpä | Suun syöpä | Kielen syöpä | Suun limakalvon syöpä | Floor of Mouth CarcinomaIntia
Kliiniset tutkimukset Pysioterapiatekniikat
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisAlaraajan vamma | LihasvammaKanada
-
Mahidol UniversityTuntematonOrtopedinen kirurgiaThaimaa
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityValmisMelanooma (iho)Israel
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul University-CerrahpasaValmisSynnytyksen jälkeinen masennusTurkki
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmis
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia ArabiaValmisNukkumishäiriö | Unihygienia | Nukkumishäiriö; Unettomuuden tyyppi | Unihäiriö iäkkäillä | Unihäiriö, mielenterveys | Unihäiriöt, fyysinen terveysEgypti