产后盆底瘢痕及功能障碍的治疗 (NoRFor)
2019年9月19日 更新者：MARÍA DEL PILAR VIDALES COLINAS、Universidad de León
产后盆底疤痕和功能障碍的治疗，通过物理疗法或咨询中的医学建议
招募在分娩过程中遭受三度和四度会阴撕裂的患者，以及在 Universitario Marqués de Valdecilla 医院（西班牙桑坦德）分娩的患者。 他们随机分为两组，一组是应用理疗技术的实验组，另一组是接受药物治疗的对照组。
同时招募相同数量的没有流泪且分娩有助产的患者，分为对照组和实验组。 并将相同数量的已分娩但未经历过撕裂或器械分娩的患者，也分为对照组和实验组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cantabria
-
Torrelavega、Cantabria、西班牙、39300
- 招聘中
- Hospital Sierrallana
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接触：
- M. Pilar Vidales Colinas
- 电话号码：+34 616965978
- 邮箱：pilarvidacoli@hotmail.com
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首席研究员：
- María del Pilar Vidales Colinas
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副研究员：
- Carmen Vega Gudino
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副研究员：
- Jesús Mazaira Salcedo
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副研究员：
- María Angeles Matute
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副研究员：
- Gerardo Ballesteros Olmos
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副研究员：
- Ana Canga Villegas
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副研究员：
- Jesús Seco Calvo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 分娩后盆底功能障碍的患者
- 在 Universitario Marqués de Valdecilla 医院分娩的患者
- 没有任何不表明治疗的医学改变的患者
排除标准：
- 分娩后没有盆底功能障碍的患者
- 没有在 Universitario Marqués de Valdecilla 医院分娩的患者
- 有任何与治疗相反的医学变化的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 从开始到结束的变化
大体时间：开始时、第三个月、第六个月和结束时（一年后）
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疼痛
|
开始时、第三个月、第六个月和结束时（一年后）
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SF36 从头到尾的变化
大体时间：开始时、第三个月、第六个月和结束时（一年后）
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生活质量排序
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开始时、第三个月、第六个月和结束时（一年后）
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EPIQ 从开始到结束的变化
大体时间：开始时、第三个月、第六个月和结束时（一年后）
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脱垂和失禁流行病学调查问卷
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开始时、第三个月、第六个月和结束时（一年后）
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OXFORD从头到尾的变化
大体时间：开始时、第三个月、第六个月和结束时（一年后）
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肌肉力量
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开始时、第三个月、第六个月和结束时（一年后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月20日
初级完成 (实际的)
2018年7月20日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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