安定性の観点から見た、レーザー治療と SLA 治療のショート インプラント。
2019年9月20日 更新者:Hassan Alaa Diab、Cairo University
レーザー処理された表面と SLA 処理された短いインプラントのインプラントの安定性 (無作為化臨床試験)
レーザー処理された短い歯科用インプラントは、利用可能な骨の高さがわずか 8 ~ 10 mm の後部萎縮隆起に配置されます。
それらの安定性は、12 週間にわたって測定されます。
それらは、同じ状況で配置された SLA 処理された短い歯科インプラントの安定性と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
レーザー処理された短い歯科用インプラントは、利用可能な骨の高さがわずか 8 ~ 10 mm の後部萎縮隆起に配置されます。
それらの安定性は、12 週間にわたって測定されます。
それらは、同じ状況で配置された SLA 処理された短い歯科インプラントの安定性と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
8
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 上顎後部無歯顎の成人患者で、標準的な長さの歯科インプラントを配置するには隆線が不十分ですが、短い 8mm の歯科インプラントを配置できます。
- 男性と女性。
除外基準:
• 1 日 20 本以上のヘビースモーカー。
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 精神医学的問題
- インプラントへの障害は、頭頸部腫瘍への放射線療法の履歴、またはインプラント部位への骨増強に関連しています。
- 免疫不全、歯ぎしり、ストレス状況(社会的または職業的)、情緒不安定、および非現実的な審美的要求に苦しむ患者。
- 口腔内軟組織および硬組織の病理。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:レーザーおよびSLAインプラント
レーザー表面処理および SLA 表面処理歯科インプラントによる上顎臼歯への短いインプラントの外科的配置
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患者は無作為に2つのグループ、SLAインプラントの対照グループ、および研究グループにランダム化されます レーザーで治療されたインプラントを受けます。
インプラントは古典的に後上顎領域に配置され、その安定性は配置時に ISQ デバイスによって測定されます。
測定は、2、4、6、8、10、および 12 週で再度行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでのインプラント安定性の変化率、2、4、8、12 週間
時間枠:3ヶ月
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インプラント骨複合体の剛性とたわみを測定するインプラント安定性見積もり (ISQ) を使用して、共振周波数分析装置でインプラントの安定性を測定します。
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3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月15日
一次修了 (予想される)
2020年9月15日
研究の完了 (予想される)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月20日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月20日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1719
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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