- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04100382
Implantes curtos tratados com laser versus tratados com SLA em termos de estabilidade.
20 de setembro de 2019 atualizado por: Hassan Alaa Diab, Cairo University
Estabilidade do implante em superfícies tratadas com laser versus implantes curtos tratados com SLA (ensaio clínico randomizado)
Implantes dentários curtos tratados a laser serão colocados em uma crista atrófica posterior com apenas 8-10 mm de altura óssea disponível.
A sua estabilidade será medida ao longo de um período de 12 semanas.
Eles serão comparados com a estabilidade de implantes curtos tratados com SLA colocados nas mesmas situações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Implantes dentários curtos tratados a laser serão colocados em uma crista atrófica posterior com apenas 8-10 mm de altura óssea disponível.
A sua estabilidade será medida ao longo de um período de 12 semanas.
Eles serão comparados com a estabilidade de implantes curtos tratados com SLA colocados nas mesmas situações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes adultos com maxila posterior edêntula com rebordo insuficiente para a colocação de implantes dentários de comprimento padrão, mas permitindo a colocação de implantes dentários curtos de 8 mm.
- Machos e fêmeas.
Critério de exclusão:
• Fumantes pesados com mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Os distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia na neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante
- Pacientes que sofrem de imunodeficiência, bruxismo, situação de estresse (social ou profissional), instabilidade emocional e demandas estéticas irrealistas.
- Patologia intraoral dos tecidos moles e duros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Implantes a laser e SLA
Colocação cirúrgica de implantes curtos em dentes superiores posteriores com implantes dentários tratados com superfície a Laser e SLA
|
Os pacientes serão randomizados em dois grupos, grupo controle para implantes SLA, e grupo de estudo receberá os implantes tratados com Laser.
Os implantes serão colocados classicamente na região posterior da maxila e sua estabilidade será medida pelo aparelho ISQ no momento da colocação.
As medições serão feitas novamente em 2, 4, 6, 8, 10 e 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de alteração na estabilidade do implante na linha de base, 2,4,8, 12 semanas
Prazo: 3 meses
|
medir a estabilidade do implante com dispositivo de análise de frequência de ressonância usando cotação de estabilidade do implante (ISQ) que mede a rigidez e a deflexão do complexo ósseo do implante.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1719
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Laser e SLA
-
Cairo UniversityDesconhecidoReação no Local do ImplanteEgito
-
Chang Gung Memorial HospitalRecrutamento
-
Chang Gung Memorial HospitalConcluídoAnalgesia | Dor aguda | Fraturas de costelaTaiwan
-
University of Sao PauloConcluídoFalha no implante dentário | Falha na pré-osseointegração do implante dentárioBrasil
-
Mohammad Farris Iman Leong Bin AbdullahAinda não está recrutandoInsônia | Transtorno Depressivo Maior
-
Institut Straumann AGAtivo, não recrutando
-
Vastra Gotaland RegionDesconhecidoFalha do Implante Dentário EndósseoSuécia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonConcluído
-
University of MalayaConcluídoComplicação de Aparelho OrtodônticoMalásia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDesconhecidoAsma | Rinite alérgica | Conjuntivite alérgicaEstados Unidos