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Laserbehandelte vs. SLA-behandelte kurze Implantate in Bezug auf die Stabilität.

20. September 2019 aktualisiert von: Hassan Alaa Diab, Cairo University

Implantatstabilität bei laserbehandelten Oberflächen im Vergleich zu SLA-behandelten kurzen Implantaten (randomisierte klinische Studie)

Laserbehandelte kurze Zahnimplantate werden in einen hinteren atrophischen Kieferkamm mit nur 8-10 mm verfügbarer Knochenhöhe eingesetzt. Ihre Stabilität wird über einen Zeitraum von 12 Wochen gemessen. Sie werden mit der Stabilität von SLA-behandelten kurzen Zahnimplantaten verglichen, die in denselben Situationen eingesetzt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laserbehandelte kurze Zahnimplantate werden in einen hinteren atrophischen Kieferkamm mit nur 8-10 mm verfügbarer Knochenhöhe eingesetzt. Ihre Stabilität wird über einen Zeitraum von 12 Wochen gemessen. Sie werden mit der Stabilität von SLA-behandelten kurzen Zahnimplantaten verglichen, die in denselben Situationen eingesetzt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Erwachsene Patienten mit zahnlosen hinteren Oberkiefern mit unzureichendem Kieferkamm für die Platzierung eines Zahnimplantats in Standardlänge, die jedoch die Platzierung eines kurzen 8-mm-Zahnimplantats ermöglichen.

    • Männer und Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.

    • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
    • Psychiatrische Probleme
    • Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder der Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen
    • Patienten mit Immunschwäche, Bruxismus, Stresssituation (sozial oder beruflich), emotionaler Instabilität und unrealistischen ästhetischen Ansprüchen.
    • Intraorale Weich- und Hartgewebepathologie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laser- und SLA-Implantate
Chirurgische Platzierung von kurzen Implantaten in oberen Seitenzähnen mit laseroberflächenbehandelten und SLA-oberflächenbehandelten Zahnimplantaten
Gerät: Laser und SLA
Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, eine Kontrollgruppe für SLA-Implantate und eine Studiengruppe, die laserbehandelte Implantate erhält. Implantate werden klassisch im Seitenzahnbereich des Oberkiefers platziert und ihre Stabilität wird mit einem ISQ-Gerät bei der Platzierung gemessen. Die Messungen werden nach 2, 4, 6, 8, 10 und 12 Wochen erneut durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsrate der Implantatstabilität zu Studienbeginn, 2, 4, 8, 12 Wochen
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Implantatstabilität mit einem Resonanzfrequenzanalysegerät unter Verwendung der Implantatstabilitätsquote (ISQ), die die Steifigkeit und Durchbiegung des Implantatknochenkomplexes misst.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1719

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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