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就稳定性而言,激光处理与 SLA 处理的短植入物。

2019年9月20日 更新者:Hassan Alaa Diab、Cairo University

激光处理表面与 SLA 处理的短种植体的种植体稳定性(随机临床试验)

激光处理过的短牙种植体将被放置在后牙槽嵴中,可用骨高度仅为 8-10 毫米。 它们的稳定性将通过 12 周的时间来衡量。 它们将与放置在相同情况下的经过 SLA 处理的短牙种植体的稳定性进行比较。

研究概览

详细说明

激光处理过的短牙种植体将被放置在后牙槽嵴中,可用骨高度仅为 8-10 毫米。 它们的稳定性将通过 12 周的时间来衡量。 它们将与放置在相同情况下的经过 SLA 处理的短牙种植体的稳定性进行比较。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 上颌后牙缺齿的成年患者牙槽嵴不足以放置标准长度的牙种植体,但允许放置8mm 的短牙种植体。

    • 男性和女性。

排除标准:

  • • 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。

    • 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
    • 精神问题
    • 植入障碍与头颈部肿瘤的放射治疗史或植入部位的骨增量有关
    • 患有免疫缺陷、磨牙症、压力情况(社交或职业)、情绪不稳定和不切实际的审美要求的患者。
    • 口腔内软硬组织病理学。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:激光和 SLA 植入物
激光表面处理和 SLA 表面处理牙种植体在上颌后牙中手术植入短种植体
患者将被随机分为两组,对照组接受 SLA 植入物,研究组将接受激光治疗的植入物。 种植体将经典地放置在上颌后牙区,其稳定性将在放置时通过 ISQ 设备进行测量。 将在第 2、4、6、8、10 和 12 周时再次进行测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线、2、4、8、12 周时种植体稳定性的变化率
大体时间:3个月
使用测量种植体骨复合体的刚度和偏转的种植体稳定性报价 (ISQ),使用共振频率分析装置测量种植体稳定性。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月15日

初级完成 (预期的)

2020年9月15日

研究完成 (预期的)

2020年9月15日

研究注册日期

首次提交

2019年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月20日

首次发布 (实际的)

2019年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月20日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1719

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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