Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserkäsitellyt vs. SLA-käsitellyt lyhyet implantit vakauden kannalta.

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hassan Alaa Diab, Cairo University

Implanttien stabiilisuus laserkäsitellyssä pinnassa vs. SLA-käsitellyissä lyhyissä implanteissa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Laserkäsitellyt lyhyet hammasimplantit sijoitetaan takaosaan atrofiseen harjanteeseen, jossa on vain 8-10 mm vapaata luunkorkeutta. Niiden vakautta mitataan 12 viikon ajan. Niitä verrataan samoihin tilanteisiin sijoitettujen SLA-käsiteltyjen lyhyiden hammasimplanttien vakauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laserkäsitellyt lyhyet hammasimplantit sijoitetaan takaosaan atrofiseen harjanteeseen, jossa on vain 8-10 mm vapaata luunkorkeutta. Niiden vakautta mitataan 12 viikon ajan. Niitä verrataan samoihin tilanteisiin sijoitettujen SLA-käsiteltyjen lyhyiden hammasimplanttien vakauteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Aikuiset potilaat, joilla on hampaattomat takaleuat, joilla ei ole riittävää harjannetta normaalipituisen hammasimplanttien asettamiseen, mutta mahdollistavat lyhyen 8 mm:n hammasimplanttien asettamisen.

    • Urokset ja naaraat.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.

    • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
    • Psyykkiset ongelmat
    • Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun augmentaatioon implanttikohtaan.
    • Potilaat, jotka kärsivät immuunivajauksesta, bruksismista, stressitilanteesta (sosiaalisesta tai ammatillisesta), emotionaalisesta epävakaudesta ja epärealistisista esteettisistä vaatimuksista.
    • Suunsisäinen pehmyt- ja kovakudospatologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser- ja SLA-implantteja
Lyhyiden implanttien kirurginen asennus yläleuan takahampaisiin laserpintakäsitellyillä ja SLA-pintakäsitellyillä hammasimplanteilla
Laite: Laser ja SLA
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, SLA-implanttien kontrolliryhmään ja tutkimusryhmään laserkäsitellyt implantit. Implantit asetetaan klassisesti takaleuan alueelle ja niiden vakaus mitataan ISQ-laitteella sijoituksen yhteydessä. Mittaukset otetaan uudelleen viikon 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien stabiilisuuden muutosnopeus perusviivalla, 2,4,8, 12 viikkoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mittaamalla implantin vakautta resonanssitaajuusanalyysilaitteella käyttämällä implantin stabiilisuusarviota (ISQ), joka mittaa implantin luukompleksin jäykkyyttä ja taipumaa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1719

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser ja SLA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa