- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04100382
Implants courts traités au laser vs traités SLA en termes de stabilité.
20 septembre 2019 mis à jour par: Hassan Alaa Diab, Cairo University
Stabilité de l'implant dans la surface traitée au laser par rapport aux implants courts traités au SLA (essai clinique randomisé)
Les implants dentaires courts traités au laser seront placés dans une crête atrophique postérieure avec seulement 8 à 10 mm de hauteur osseuse disponible.
Leur stabilité sera mesurée sur une période de 12 semaines.
Ils seront comparés à la stabilité d'implants dentaires courts traités SLA placés dans les mêmes situations.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants dentaires courts traités au laser seront placés dans une crête atrophique postérieure avec seulement 8 à 10 mm de hauteur osseuse disponible.
Leur stabilité sera mesurée sur une période de 12 semaines.
Ils seront comparés à la stabilité d'implants dentaires courts traités SLA placés dans les mêmes situations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Patients adultes avec des maxillaires postérieurs édentés avec une crête insuffisante pour le placement d'un implant dentaire de longueur standard, mais permettant le placement d'un implant dentaire court de 8 mm.
- Mâles et femelles.
Critère d'exclusion:
• Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie au niveau de la tête et du cou, à une néoplasie ou à une augmentation osseuse au site d'implantation
- Patients souffrant d'immunodéficience, de bruxisme, de situation de stress (social ou professionnel), d'instabilité émotionnelle et d'exigences esthétiques irréalistes.
- Pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Implants laser et SLA
Pose chirurgicale d'implants courts dans les dents postérieures maxillaires avec des implants dentaires traités en surface au laser et en surface SLA
|
Les patients seront randomisés en deux groupes, le groupe témoin pour les implants SLA et le groupe d'étude recevra les implants traités au laser.
Les implants seront placés classiquement dans la région maxillaire postérieure et leur stabilité sera mesurée par un appareil ISQ lors de la pose.
Les mesures seront reprises à 2, 4, 6, 8, 10 et 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de changement de la stabilité de l'implant au départ, 2, 4, 8, 12 semaines
Délai: 3 mois
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mesurer la stabilité de l'implant avec un dispositif d'analyse de la fréquence de résonance à l'aide de la cotation de stabilité de l'implant (ISQ) qui mesure la rigidité et la déviation du complexe osseux de l'implant.
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1719
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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