Короткие имплантаты, обработанные лазером, и короткие имплантаты, обработанные SLA, с точки зрения стабильности.
20 сентября 2019 г. обновлено: Hassan Alaa Diab, Cairo University
Стабильность имплантатов на поверхности, обработанной лазером, по сравнению с короткими имплантатами, обработанными SLA (рандомизированное клиническое исследование)
Короткие зубные имплантаты, обработанные лазером, будут размещены в заднем атрофическом гребне с доступной высотой кости всего 8-10 мм.
Их стабильность будет измеряться в течение 12 недель.
Они будут сравниваться со стабильностью коротких зубных имплантатов, обработанных SLA, установленных в тех же ситуациях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Короткие зубные имплантаты, обработанные лазером, будут размещены в заднем атрофическом гребне с доступной высотой кости всего 8-10 мм.
Их стабильность будет измеряться в течение 12 недель.
Они будут сравниваться со стабильностью коротких зубных имплантатов, обработанных SLA, установленных в тех же ситуациях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
8
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Взрослые пациенты с адентией в задней части верхней челюсти с недостаточным гребнем для установки зубного имплантата стандартной длины, но допускающим установку короткого зубного имплантата 8 мм.
- Самцы и самки.
Критерий исключения:
• Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Психиатрические проблемы
- Нарушения имплантации связаны с лучевой терапией новообразований головы и шеи в анамнезе или наращиванием кости в месте имплантации.
- Пациенты, страдающие иммунодефицитом, бруксизмом, стрессовыми ситуациями (социальными или профессиональными), эмоциональной нестабильностью и нереалистичными эстетическими требованиями.
- Внутриротовая патология мягких и твердых тканей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерные и SLA импланты
Хирургическая установка коротких имплантатов в боковых зубах верхней челюсти с помощью зубных имплантатов с лазерной обработкой поверхности и с поверхностной обработкой SLA.
|
Пациенты будут рандомизированы на две группы: контрольная группа для имплантатов SLA, а исследовательская группа получит имплантаты, обработанные лазером.
Имплантаты будут установлены классически в задней части верхней челюсти, а их стабильность будет измеряться с помощью устройства ISQ при установке.
Измерения будут проводиться снова через 2, 4, 6, 8, 10 и 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения стабильности имплантата на исходном уровне, 2, 4, 8, 12 недель
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение стабильности имплантата с помощью устройства частотно-резонансного анализа с использованием коэффициента стабильности имплантата (ISQ), который измеряет жесткость и прогиб костного комплекса имплантата.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1719
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .