Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserem ošetřené vs. SLA ošetřené krátké implantáty z hlediska stability.

20. září 2019 aktualizováno: Hassan Alaa Diab, Cairo University

Stabilita implantátu na povrchu ošetřeném laserem versus krátké implantáty ošetřené SLA (randomizovaná klinická studie)

Laserem ošetřené krátké zubní implantáty budou umístěny do zadního atrofického hřebene s dostupnou výškou kosti pouze 8-10 mm. Jejich stabilita bude měřena po dobu 12 týdnů. Budou porovnány se stabilitou krátkých zubních implantátů ošetřených SLA umístěných ve stejných situacích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laserem ošetřené krátké zubní implantáty budou umístěny do zadního atrofického hřebene s dostupnou výškou kosti pouze 8-10 mm. Jejich stabilita bude měřena po dobu 12 týdnů. Budou porovnány se stabilitou krátkých zubních implantátů ošetřených SLA umístěných ve stejných situacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dospělí pacienti s bezzubými zadními maxilami s nedostatečným hřebenem pro umístění dentálního implantátu standardní délky, ale umožňujícím umístění krátkého 8mm zubního implantátu.

    • Samci a samice.

Kritéria vyloučení:

  • • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.

    • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
    • Psychiatrické problémy
    • Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu
    • Pacienti trpící imunodeficiencí, bruxismem, stresovými situacemi (sociálně či profesně), emoční nestabilitou a nereálnými estetickými nároky.
    • Intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserové a SLA implantáty
Chirurgické umístění krátkých implantátů do maxilárních zadních zubů s laserem a SLA povrchově upravenými zubními implantáty
Přístroj: Laser a SLA
Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, kontrolní skupina pro implantáty SLA a studijní skupina obdrží laserem ošetřené implantáty. Implantáty budou umístěny klasicky do zadní čelistní oblasti a jejich stabilita bude měřena přístrojem ISQ v místě uložení. Měření budou provedena znovu po 2, 4, 6, 8, 10 a 12 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost změny stability implantátu na začátku, 2, 4, 8, 12 týdnů
Časové okno: 3 měsíce
měření stability implantátu pomocí zařízení pro rezonanční frekvenční analýzu využívající nabídku stability implantátu (ISQ), která měří tuhost a průhyb kostního komplexu implantátu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1719

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laser a SLA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit