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Impianti corti trattati con laser rispetto a quelli trattati con SLA in termini di stabilità.

20 settembre 2019 aggiornato da: Hassan Alaa Diab, Cairo University

Stabilità dell'impianto nella superficie trattata con laser rispetto agli impianti corti trattati con SLA (studio clinico randomizzato)

Gli impianti dentali corti trattati con laser verranno posizionati in una cresta atrofica posteriore con un'altezza ossea disponibile di soli 8-10 mm. La loro stabilità sarà misurata attraverso un periodo di 12 settimane. Saranno confrontati con la stabilità degli impianti dentali corti trattati con SLA posizionati nelle stesse situazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli impianti dentali corti trattati con laser verranno posizionati in una cresta atrofica posteriore con un'altezza ossea disponibile di soli 8-10 mm. La loro stabilità sarà misurata attraverso un periodo di 12 settimane. Saranno confrontati con la stabilità degli impianti dentali corti trattati con SLA posizionati nelle stesse situazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti adulti con mascelle posteriori edentule con cresta insufficiente per il posizionamento di impianti dentali di lunghezza standard, ma che consentono il posizionamento di impianti dentali corti da 8 mm.

    • Maschi e femmine.

Criteri di esclusione:

  • • Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno.

    • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
    • Problemi psichiatrici
    • I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto
    • Pazienti affetti da immunodeficienza, bruxismo, situazione di stress (sociale o professionale), instabilità emotiva e richieste estetiche irrealistiche.
    • Patologia intraorale dei tessuti molli e duri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianti laser e SLA
Posizionamento chirurgico di impianti corti nei denti posteriori mascellari con impianti dentali trattati con superficie laser e superficie SLA
Dispositivo: Laser e SLA
I pazienti saranno randomizzati in due gruppi, gruppo di controllo per gli impianti SLA e gruppo di studio riceverà gli impianti trattati con il laser. Gli impianti saranno posizionati classicamente nella regione mascellare posteriore e la loro stabilità sarà misurata dal dispositivo ISQ al momento del posizionamento. Le misurazioni verranno riprese a 2, 4, 6, 8, 10 e 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di variazione della stabilità dell'impianto al basale, 2,4,8, 12 settimane
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione della stabilità dell'impianto con dispositivo di analisi della frequenza di risonanza utilizzando la quotazione della stabilità dell'impianto (ISQ) che misura la rigidità e la deflessione del complesso osseo dell'impianto.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1719

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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