Laserbehandlede vs SLA-behandlede korte implantater når det gjelder stabilitet.
20. september 2019 oppdatert av: Hassan Alaa Diab, Cairo University
Implantatstabilitet i laserbehandlet overflate vs SLA-behandlede korte implantater (randomisert klinisk forsøk)
Laserbehandlede korte tannimplantater vil bli plassert i en bakre atrofisk rygg med kun 8-10 mm tilgjengelig benhøyde.
Stabiliteten deres vil bli målt gjennom en periode på 12 uker.
De vil bli sammenlignet med stabiliteten til SLA-behandlede korte tannimplantater plassert i samme situasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laserbehandlede korte tannimplantater vil bli plassert i en bakre atrofisk rygg med kun 8-10 mm tilgjengelig benhøyde.
Stabiliteten deres vil bli målt gjennom en periode på 12 uker.
De vil bli sammenlignet med stabiliteten til SLA-behandlede korte tannimplantater plassert i samme situasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne pasienter med Edentulous posterior maxillae med utilstrekkelig rygg for plassering av standard lengde tannimplantat, men tillater plassering av kort 8 mm tannimplantat.
- Hanner og hunner.
Ekskluderingskriterier:
• Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantering er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller beinforstørrelse til implantasjonsstedet
- Pasienter som lider av immunsvikt, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.
- Intraoral mykt og hardt vevspatologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laser og SLA implantater
Kirurgisk plassering av korte implantater i maksillære bakre tenner med laseroverflatebehandlede og SLA overflatebehandlede tannimplantater
|
Pasienter vil bli randomisert i to grupper, kontrollgruppe for SLA-implantater, og studiegruppe vil motta laserbehandlede implantater.
Implantater vil bli plassert klassisk i den bakre maksillære regionen og deres stabilitet vil bli målt med ISQ-enhet ved plassering.
Målinger vil bli tatt igjen ved 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringshastighet i implantatstabilitet ved baseline, 2,4,8, 12 uker
Tidsramme: 3 måneder
|
måling av implantatstabilitet med resonansfrekvensanalyseenhet ved hjelp av implantatstabilitetskvotering (ISQ) som måler stivheten og avbøyningen av implantatbeinkomplekset.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1719
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .