- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04100382
Laserbehandlede vs SLA-behandlede korte implantater med hensyn til stabilitet.
20. september 2019 opdateret af: Hassan Alaa Diab, Cairo University
Implantatstabilitet i laserbehandlet overflade vs SLA-behandlede korte implantater (randomiseret klinisk forsøg)
Laserbehandlede korte tandimplantater vil blive placeret i en posterior atrofisk kam med kun 8-10 mm tilgængelig knoglehøjde.
Deres stabilitet vil blive målt gennem en periode på 12 uger.
De vil blive sammenlignet med stabiliteten af SLA-behandlede korte tandimplantater placeret i samme situationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laserbehandlede korte tandimplantater vil blive placeret i en posterior atrofisk kam med kun 8-10 mm tilgængelig knoglehøjde.
Deres stabilitet vil blive målt gennem en periode på 12 uger.
De vil blive sammenlignet med stabiliteten af SLA-behandlede korte tandimplantater placeret i samme situationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne patienter med Edentulous posterior maxillae med utilstrækkelig ryg til placering af standardlængde tandimplantat, men tillader placering af kort 8 mm tandimplantat.
- Hanner og hunner.
Ekskluderingskriterier:
• Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantationsstedet
- Patienter, der lider af immundefekt, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.
- Intraoral blødt og hårdt vævspatologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Laser og SLA implantater
Kirurgisk placering af korte implantater i maksillære bagtænder med laseroverfladebehandlede og SLA overfladebehandlede tandimplantater
|
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper, kontrolgruppe for SLA-implantater, og undersøgelsesgruppe vil modtage de laserbehandlede implantater.
Implantater vil blive placeret klassisk i den bageste maksillære region, og deres stabilitet vil blive målt med ISQ-enhed ved placeringen.
Målingerne vil blive taget igen efter 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringshastighed i implantatets stabilitet ved baseline, 2,4,8, 12 uger
Tidsramme: 3 måneder
|
måling af implantatstabilitet med resonansfrekvensanalyseanordning ved hjælp af implantatstabilitetsnotering (ISQ), der måler stivheden og afbøjningen af implantatets knoglekompleks.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2019
Først opslået (Faktiske)
24. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1719
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laser og SLA
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionUkendt
-
Cairo UniversityUkendtImplantatstedsreaktionEgypten
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
University of MalayaAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikationMalaysia