Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserbehandlede vs SLA-behandlede korte implantater med hensyn til stabilitet.

20. september 2019 opdateret af: Hassan Alaa Diab, Cairo University

Implantatstabilitet i laserbehandlet overflade vs SLA-behandlede korte implantater (randomiseret klinisk forsøg)

Laserbehandlede korte tandimplantater vil blive placeret i en posterior atrofisk kam med kun 8-10 mm tilgængelig knoglehøjde. Deres stabilitet vil blive målt gennem en periode på 12 uger. De vil blive sammenlignet med stabiliteten af ​​SLA-behandlede korte tandimplantater placeret i samme situationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laserbehandlede korte tandimplantater vil blive placeret i en posterior atrofisk kam med kun 8-10 mm tilgængelig knoglehøjde. Deres stabilitet vil blive målt gennem en periode på 12 uger. De vil blive sammenlignet med stabiliteten af ​​SLA-behandlede korte tandimplantater placeret i samme situationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksne patienter med Edentulous posterior maxillae med utilstrækkelig ryg til placering af standardlængde tandimplantat, men tillader placering af kort 8 mm tandimplantat.

    • Hanner og hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.

    • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
    • Psykiatriske problemer
    • Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasie eller knogleforstørrelse til implantationsstedet
    • Patienter, der lider af immundefekt, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.
    • Intraoral blødt og hårdt vævspatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser og SLA implantater
Kirurgisk placering af korte implantater i maksillære bagtænder med laseroverfladebehandlede og SLA overfladebehandlede tandimplantater
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper, kontrolgruppe for SLA-implantater, og undersøgelsesgruppe vil modtage de laserbehandlede implantater. Implantater vil blive placeret klassisk i den bageste maksillære region, og deres stabilitet vil blive målt med ISQ-enhed ved placeringen. Målingerne vil blive taget igen efter 2, 4, 6, 8, 10 og 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i implantatets stabilitet ved baseline, 2,4,8, 12 uger
Tidsramme: 3 måneder
måling af implantatstabilitet med resonansfrekvensanalyseanordning ved hjælp af implantatstabilitetsnotering (ISQ), der måler stivheden og afbøjningen af ​​implantatets knoglekompleks.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1719

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laser og SLA

3
Abonner