Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowo leczone vs leczone SLA krótkie implanty pod względem stabilności.

20 września 2019 zaktualizowane przez: Hassan Alaa Diab, Cairo University

Stabilność implantu na powierzchni poddanej obróbce laserowej w porównaniu z krótkimi implantami poddanymi obróbce SLA (randomizowane badanie kliniczne)

Krótkie implanty dentystyczne poddane obróbce laserowej zostaną umieszczone w tylnym zanikowym grzbiecie z dostępną wysokością kości tylko 8-10 mm. Ich stabilność będzie mierzona przez okres 12 tygodni. Zostaną one porównane ze stabilnością krótkich implantów dentystycznych poddanych obróbce SLA umieszczonych w tych samych sytuacjach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótkie implanty dentystyczne poddane obróbce laserowej zostaną umieszczone w tylnym zanikowym grzbiecie z dostępną wysokością kości tylko 8-10 mm. Ich stabilność będzie mierzona przez okres 12 tygodni. Zostaną one porównane ze stabilnością krótkich implantów dentystycznych poddanych obróbce SLA umieszczonych w tych samych sytuacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Dorośli pacjenci z bezzębiem w tylnym odcinku szczęki z niewystarczającym grzbietem do umieszczenia implantu dentystycznego o standardowej długości, ale umożliwiającym umieszczenie krótkiego implantu dentystycznego o długości 8 mm.

    • Mężczyźni i kobiety.

Kryteria wyłączenia:

  • • Nałogowi palacze wypalający ponad 20 papierosów dziennie.

    • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
    • Problemy psychiczne
    • Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji
    • Pacjenci cierpiący na niedobory odporności, bruksizm, sytuacje stresowe (społeczne lub zawodowe), niestabilność emocjonalną i nierealistyczne wymagania estetyczne.
    • Wewnątrzustna patologia tkanek miękkich i twardych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implanty laserowe i SLA
Chirurgiczne umieszczenie krótkich implantów w tylnych zębach szczęki za pomocą implantów dentystycznych poddanych obróbce powierzchniowej laserem i powierzchni SLA
Urządzenie: Laser i SLA
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupę kontrolną dla implantów SLA i grupę badawczą, która otrzyma implanty poddane obróbce laserowej. Implanty zostaną umieszczone klasycznie w tylnym odcinku szczęki, a ich stabilność zostanie zmierzona za pomocą urządzenia ISQ w miejscu wszczepienia. Pomiary zostaną wykonane ponownie po 2, 4, 6, 8, 10 i 12 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmiany stabilności implantu na linii podstawowej, 2,4,8, 12 tygodni
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar stabilności implantu za pomocą urządzenia do analizy częstotliwości rezonansowej przy użyciu oceny stabilności implantu (ISQ), która mierzy sztywność i ugięcie kompleksu kostnego implantu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1719

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser i SLA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj