- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04100382
Implantes cortos tratados con láser frente a tratados con SLA en términos de estabilidad.
20 de septiembre de 2019 actualizado por: Hassan Alaa Diab, Cairo University
Estabilidad del implante en superficies tratadas con láser frente a implantes cortos tratados con SLA (ensayo clínico aleatorizado)
Los implantes dentales cortos tratados con láser se colocarán en una cresta atrófica posterior con solo 8-10 mm de altura ósea disponible.
Su estabilidad se medirá a través de un período de 12 semanas.
Se compararán con la estabilidad de los implantes dentales cortos tratados con SLA colocados en las mismas situaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes dentales cortos tratados con láser se colocarán en una cresta atrófica posterior con solo 8-10 mm de altura ósea disponible.
Su estabilidad se medirá a través de un período de 12 semanas.
Se compararán con la estabilidad de los implantes dentales cortos tratados con SLA colocados en las mismas situaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes adultos con maxilares posteriores edéntulos con cresta insuficiente para la colocación de implantes dentales de longitud estándar, pero que permiten la colocación de implantes dentales cortos de 8 mm.
- Masculinos y femeninos.
Criterio de exclusión:
• Fumadores empedernidos de más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello o aumento óseo en el sitio del implante.
- Pacientes que sufren inmunodeficiencias, bruxismo, situación de estrés (social o profesional), inestabilidad emocional y exigencias estéticas poco realistas.
- Patología de los tejidos blandos y duros intraorales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implantes láser y SLA
Colocación quirúrgica de implantes cortos en dientes maxilares posteriores con implantes dentales tratados con superficie láser y con tratamiento de superficie SLA
|
Los pacientes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, el grupo de control para los implantes SLA y el grupo de estudio recibirá los implantes tratados con láser.
Los implantes se colocarán clásicamente en la región maxilar posterior y su estabilidad se medirá con el dispositivo ISQ en la colocación.
Se volverán a tomar medidas a las 2, 4, 6, 8, 10 y 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de cambio en la estabilidad del implante al inicio, 2, 4, 8, 12 semanas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición de la estabilidad del implante con un dispositivo de análisis de frecuencia de resonancia utilizando la cotización de estabilidad del implante (ISQ) que mide la rigidez y la desviación del complejo óseo del implante.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1719
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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